NCT06357572Befejeződött
Real-life Clinical FEIBA Samples Measured Using the Version A of the HemA EnzySystem
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. ápr. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this observational study is to assess if the version A of the HemA EnzySystem, a novel portable coagulation testing platform, can be used in patients with hemophilia A treated with Factor VIII Bypassing Agent (FEIBA). The main question[s] it aims to answer are: * Can the version A of the HemA EnzySystem can record thrombin generation within a time frame of 60 min in fresh whole blood samples of patients with hemophilia A treated with FEIBA? * Are the TGA results of the version A of the HemA EnzySystem in agreement with the TGA results obtained with conventional methods in fresh non frozen plasma? Participants are asked to fill in a questionnaire regarding their general health and hemophilia treatment. Subsequently, blood will be drawn from the patients before, and at 30, 120, and 240 minutes after FEIBA administration. Whole blood is immediately tested using the Version A HemA EnzySystem, and plasma is generated for testing with the Ceveron s100 (Technoclone). Leftover samples are frozen for later additional coagulation testing.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 6 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. ápr. 5.
- Kezdés
- 2024. márc. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2024. márc. 27.
- Fő szponzor
- Enzyre B.V.
- Betegségek
- Hemofília
- NCT-szám
- NCT06357572
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 6
- 2024. márc. 26. és az elsődleges befejezés (2024. márc. 27.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current use of:
- NSAIDs; antimicrobial medication; thyroid inhibitors or SSRI's;
Más betegség
- known allergy to stainless steel;
- a bleeding episode within the last two weeks;
- Signs of inflammation or infection
Laborértékek
- use of anticoagulants or platelet antagonists (aspirin or any TAR);
- clinical indication of liver cirrhosis (ultrasonography indication, enlarged spleen, decreased platelet count <100 G/l);
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosed with mild (FVIII activity levels 5-40%), moderate (FVIII activity levels 1-5%) or severe hemophilia A (FVIII activity levels <1%)
- With inhibitors
- On prophylactic or on-demand treatment with FEIBA (variation in dosing and duration of therapy use)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Institute of Hematology and Blood Transfusion Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Warsaw | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.