NCT06357806Fut, nem toboroz
The Treatment of PD-1 Antibody Combined With Peg-IFNα in NAs-suppressed CHB Patients
The Safety and Efficacy of PD-1 Antibody Combined With Pegylated Interferon-α Therapy to Promote the Clinical Cure in Nucleoside (Acid) Analogues-suppressed Chronic Hepatitis B Patients: A Protocol for the Prospective Pilot Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective, open-labled, randomized controlled study to assess efficacy and safety of treatment with Sintilimab (PD-1 antibody) combined Peg-IFNα-2b in CHB patients on stable NAs treatment.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 45 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. márc. 20.
- Kezdés
- 2024. máj. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2026. okt. 8.
- Fő szponzor
- Beijing 302 Hospital
- Betegségek
- Hepatitis B (krónikus)
- NCT-szám
- NCT06357806
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 45
- 2024. máj. 17. és az elsődleges befejezés (2026. okt. 8.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients received interferon therapy within 12 months;
- Patients received immunosuppressive therapy or other therapy influenced study within 12 months;
- Alcohol or drug abuse/dependence;
Más betegség
- History of or suspicion of hepatocellular carcinoma
- Hepatitis A, hepatitis C, hepatitis D, HIV infection or other active infections;
Laborértékek
- platelet count \< 90×10\^9/L, WBC count \< 3.0×10\^9/L, neutrophil count \< 1.3×10\^9/L, ALT \> ULN（40U/L）, total bilirubin \> 2ULN;
Egyéb
- Cirrhosis;
- Investigator judges that the participants are not suitable for this study.
Kiket keres a vizsgálat
- 18 - 65 years old;
- Chronic hepatitis B patients with clear diagnosis of hematology, etiology and clinical (for example: HBsAg positive for more than 6 months);
- Treatment with NAs (ETV, TDF or TAF）at least 1 years and continue NAs therapy during screening;
- HBV DNA and HBeAg turn negative after NAs treatment;
- HBsAg ranged 200-1000 IU/ml.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Fifth Medical Center, Chinese PLA General Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.