NCT06359353Befejeződött4. fázis
Effect of Pitavastatin on Bone
Effect of Pitavastatin on Bone Metabolism in Patients With Hypercholesterolemia and Low Bone Mass
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. ápr. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This clinical trial investigates the effects of pitavastatin on bone health in postmenopausal women with osteopenia or osteoporosis and hypercholesterolemia. Given the high prevalence of osteoporosis in aging populations and the associated risks, even with existing treatments, this study addresses a critical gap in medical research. Statins, specifically HMG-CoA reductase inhibitors, are suggested to benefit bone metabolism by promoting bone formation and reducing resorption. However, the specific impact of pitavastatin on bone metabolism lacks clinical evidence. The study's primary goal is to determine the effects of a 12-month pitavastatin regimen on bone metabolism markers in this population. This research could significantly contribute to developing more effective osteoporosis treatments for postmenopausal women, combining bone health and cholesterol management strategies.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 70 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. ápr. 1.
- Kezdés
- 2019. ápr. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2022. febr. 10.
- Fő szponzor
- Seoul National University Bundang Hospital
- Betegségek
- Csontritkulás, Familiáris hiperkoleszterinémia
- NCT-szám
- NCT06359353
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 70
- 2019. ápr. 8. és az elsődleges befejezés (2022. febr. 10.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who have used a statin medication for more than one month within the last 3 months.
- Patients currently using thiazolidinediones, a class of oral antidiabetic medications.
Más betegség
- Patients undergoing treatment for malignant tumors.
Egyéb
- Patients who have used oral or injectable glucocorticoids for more than one week within the last 3 months.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients who are under the age of 75 and are postmenopausal.
- Individuals diagnosed with osteopenia or osteoporosis, exhibiting a T-score ranging from -3.0 to -1.5.
- Patients with hypercholesterolemia starting pitavastatin for the first time.
- Patients exhibiting baseline bone resorption markers, specifically C-telopeptide levels of 0.300 ng/mL or above, or NTX levels above 16.5 nmolBCE/L.
Életkor a regiszterben: - – 75 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Seoul National University Bundang Hospital | Seongnam-si | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.