NCT06359717Fut, nem toboroz
Prospective Validation of PSMA-RADS
Prostatic Specific Membrane Antigen Reporting and Data System (PSMA-RADS) Version 1.0: Prospective Validation and Comparison to Updated Version (v2.0)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective, multicenter study aimed at evaluating the diagnostic accuracy and reliability of the Prostate-Specific Membrane Antigen Reporting and Data System (PSMA-RADS) version 1.0 in detecting prostate cancer using 68Ga-PSMA-11 PET/CT imaging. The study also compared the performance of PSMA-RADS v1.0 with the updated version 2.0. Key points: * 477 patients with newly diagnosed, recurrent or follow up prostate cancer underwent 68Ga-PSMA-11 PET/CT imaging. * Three radiologists independently evaluated the scans and assigned PSMA-RADS scores using v1.0, then retrospectively using v2.0. * Diagnostic accuracy was assessed against histopathology and follow-up imaging as reference standards. * Inter-rater agreement was evaluated using Fleiss\' kappa statistic. * The study aimed to validate the diagnostic utility of PSMA-RADS v1.0 and compare it to the updated v2.0.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 477 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. márc. 29.
- Kezdés
- 2023. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. aug. 10.
- Fő szponzor
- Zagazig University
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT06359717
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 477
- 2023. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2025. aug. 10.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Allergy to contrast media (n=2)
- Hepatic impairment (n=5)
- Renal failure (n=2)
Egyéb
- Inability to undergo PET/CT scan due to weight (e.g., \>180 kg) (n=5)
- Claustrophobia or inability to lie still throughout the scanning duration (n=3)
- Patients lost during follow-up (n=7)
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with newly diagnosed prostate cancer
- Patients with biochemical recurrence of prostate cancer
- Ability to undergo 68Ga-PSMA-11 PET/CT imaging (e.g., no contraindications such as weight limitations, claustrophobia, inability to lie still)
- No allergy to contrast media used for the diagnostic CT component
- Adequate hepatic and renal function to receive the radiotracer
- Willingness to provide informed consent for participation in the study
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Mohammad Abd Alkhalik Basha | Zagazig | Egyiptom | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.