NCT06360302Toboroz
Plasma Biomarkers of Muscle Metabolism During Exercise to the Assessment of Insulin Resistance in CKD Dialysis Patients
Contribution of Plasma Assays of Biomarkers of Muscle Metabolism During Exercise to the Assessment of Insulin Resistance in Chronic Renal Failure Patients Undergoing Hemodialysis.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 26. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This prospective, multicenter, cross-sectional, repeated-measures comparative study compared functional and biochemical response profiles to exercise between 2 groups of chronically ill patients (chronic renal failure dialysis patients and patients with metabolic syndrome) and a group of healthy subjects. The hypothesis is that the addition of plasma metabolic intermediates associated with energy disorders linked to insulin resistance, will improve the sensitivity of the assessment of muscle oxidative metabolism abnormalities, as reported in exercise intolerant subjects. In this way, the metabolomics approach during exercise would provide a biological and functional "signature" of insulin resistance of muscular origin, discriminating between insulin-resistant patients, healthy control subjects and dialysis patients, with an exercise metabolic profile approaching that observed in insulin-resistant patients. A better understanding of metabolic abnormalities could guide muscle rehabilitation. Participants will be asked to perform an exercise test, with several blood samples taken at different exercise intensities. Researchers will compare the metabolic profile of three groups: patients with chronic kidney disease, patients with metabolic syndrome and healthy subjects: * V'O2-adjusted lactate at rest and during exercise * The combination of exercise energy metabolism intermediates reflecting insulin resistance among Krebs cycle cofactors/substrates, ß-oxidation cofactors/substrates, amino acids
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 42 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. ápr. 8.
- Kezdés
- 2024. nov. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2026. nov. 18.
- Fő szponzor
- University Hospital, Montpellier
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT06360302
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 42
- 2024. nov. 18. és az elsődleges befejezés (2026. nov. 18.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Failure to obtain written informed consent after a period of reflection
- Person under psychiatric care
- Mentally handicapped, dementia, illiterate, language barrier with inability to understand study purpose and methodology
Egyéb
- Non-stabilized pathology incompatible with physical exercise
- Ongoing exercise retraining program
- Nutritional supplementation in the 4 weeks preceding the study (antioxidants, vitamins, etc.)
- Treatment influencing mitochondrial function (metformin, statin, etc.)
- Subject not affiliated to a social security scheme, or not benefiting from such a scheme.
- Person protected by law (under guardianship or curatorship)
- Patient deprived of liberty
- Diabetic patient
- Family dyslipidemia
- Participants who have reached the maximum amount of compensation for their participation in research projects
- Person participating in another research project with an exclusion period still in progress.
Kiket keres a vizsgálat
- Group 1: Healthy subjects:
- Postmenopausal women aged 40 to 75 or men aged 40 to 75
- No chronic disease or treatment
- BMI \<30 kg/m², or
- Fasting blood glucose \< 1.10 g/dL
- Group 2: metabolic syndrome patients
- Postmenopausal women aged 40 to 75 or men aged 40 to 75
- Metabolic syndrome as defined by the International Diabetes Federation (IDF 2006)5
- BMI \<30 kg/m² and waist circumference \>80 cm for women and \>94 cm for men
- Insulin resistance defined by HOMA-IR\>2.4
- Group 3: CKD dialysis patients
- Non-diabetics
- Postmenopausal women aged 40 to 75 and men aged 40 to 75
- BMI \<30 kg/m².
- Chronic kidney disease patients on dialysis - stable on HD for more than 3 months
- Patients and healthy subjects will be matched on age (+/-3 years) and sex
Életkor a regiszterben: 40 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| AIDER Santé Fondation Charles Mion Montpellier, site Lapeyronie Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Montpellier | Franciaország | Toboroz |
| Montpellier University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Montpellier | Franciaország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.