NCT06360354Fut, nem toboroz1. fázis
A Study Evaluating Anvumetostat in Combination With Other Therapies in Participants With Advanced Gastrointestinal, Biliary Tract, or Pancreatic Cancers With Homozygous Methylthioadenosine Phosphorylase (MTAP)-Deletion (MTAPESTRY 103)
A Phase 1b Study Evaluating the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Efficacy of Anvumetostat in Combination With Other Therapies in Subjects With Advanced Gastrointestinal, Biliary Tract, or Pancreatic Cancers With Homozygous MTAP-deletion
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study aims to determine maximum tolerated dose (MTD) or recommended combination dose of the MTA-cooperative PRMT5 inhibitor Anvumetostat administered in combination with other therapies in adult participants with metastatic or locally advanced methylthioadenosine phosphorylase (MTAP)-deleted gastrointestinal, biliary tract, or pancreatic cancers. The study also aims to determine the safety profile of Anvumetostat administered in combination with other therapies in adult participants with metastatic or locally advanced MTAP-deleted gastrointestinal, biliary tract, or pancreatic cancers.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 120 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. ápr. 8.
- Kezdés
- 2024. máj. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2026. okt. 31.
- Fő szponzor
- Amgen
- Betegségek
- Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT06360354
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 120
- 2024. máj. 29. és az elsődleges befejezés (2026. okt. 31.) között
- 77 helyszín, 16 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Subprotocol B
- Inclusion:
- Age ≥ 18 years (or ≥ legal age within the country if it is older than 18 years).
- Histologically or cytologically confirmed diagnosis of metastatic and/or unresectable (locally advanced) adenocarcinoma of the pancreas.
- Tumor tissue (FFPE sample) or an archival block must be available. Participants without archived tumor tissue available may be allowed to enroll by undergoing tumor biopsy before dosing.
- Homozygous MTAP-deletion.
- Disease measurable as defined by RECIST v1.1.
- Adequate organ function as defined in the protocol.
- Exclusion:
- Prior treatment with a MAT2A inhibitor or a PRMT5 inhibitor.
- Radiation therapy within 28 days of first dose.
- Major surgery within 28 days of first dose of Anvumetostat.
- Cardiovascular and pulmonary exclusion criteria as defined in the protocol.
- Gastrointestinal tract disease causing the inability to take PO medication, malabsorption syndrome, requirement for IV alimentation, gastric/jejunal tube feeds, uncontrolled inflammatory gastrointestinal disease (eg, Crohn's disease, ulcerative colitis).
- History of solid organ transplantation.
- Subprotocol C
- Inclusion:
- Age ≥ 18 years (or ≥ legal age within the country if it is older than 18 years).
- Histologically or cytologically confirmed diagnosis of metastatic and/or unresectable (locally advanced) adenocarcinoma of the pancreas.
- Homozygous MTAP-deletion.
- Rat Sarcoma Viral Oncogene Homolog (RAS) mutation
- Received at least 1 prior systemic therapy for advanced or metastatic PDAC.
- Disease measurable as defined by RECIST v1.1.
- Adequate organ function as defined in the protocol.
- Exclusion:
- Prior treatment with aMAT2A inhibitor, a PRMT5 inhibitor, or a MAPK pathway inhibitor, including KRAS inhibitors.
- Cardiovascular and pulmonary exclusion criteria as defined in the protocol.
- Gastrointestinal tract disease causing the inability to take PO medication, malabsorption syndrome, requirement for IV alimentation, gastric/jejunal tube feeds, uncontrolled inflammatory gastrointestinal disease (eg, Crohn's disease, ulcerative colitis).
- History of solid organ transplantation.
Életkor a regiszterben: 18 év – 100 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (77)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Chris Obrien Lifehouse | Camperdown | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Austin Health, Austin Hospital | Heidelberg | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Peter MacCallum Cancer Centre | Melbourne | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Epworth Healthcare | St Albans | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| GenesisCare -North Shore Oncology | St Leonards | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| The Queen Elizabeth Hospital | Woodville South | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Universite Catholique de Louvain Cliniques Universitaires Saint Luc | Brussels | Belgium | Ismeretlen állapot |
| Universitair Ziekenhuis Antwerpen | Edegem | Belgium | Ismeretlen állapot |
| Universitair Ziekenhuis Leuven - Campus Gasthuisberg | Leuven | Belgium | Ismeretlen állapot |
| Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre | Calgary | Kanada | Ismeretlen állapot |
| CHU de Quebec - Hôpital de l' Enfant Jésus | Québec | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Princess Margaret Cancer Centre | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| The First Bethune Hospital of Jilin University | Changchun | Kína | Ismeretlen állapot |
| Mengchao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University | Fuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Sun Yat-sen University Cancer Center | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Harbin Medical University Cancer Hospital | Harbin | Kína | Ismeretlen állapot |
| Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Universitaetsklinikum - Essen | Essen | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitaetsklinikum Heidelberg | Heidelberg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitaetsklinikum Wuerzburg | Würzburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Herlev og Gentofte Hospital | Herlev | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital General Universitario Gregorio Marañón | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario Virgen del Rocio | Seville | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Institut Bergonie | Bordeaux | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre Georges François Leclerc | Dijon | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Institut Paoli-Calmettes | Marseille | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Gustave Roussy | Villejuif | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Queen Elizabeth Hospital Birmingham | Birmingham | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Sarah Cannon Research Institute UK | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Alexandra Hospital | Athens | Görögország | Ismeretlen állapot |
| General Hospital of Thessaloniki Papageorgiou | Thessaloniki | Görögország | Ismeretlen állapot |
| European Interbalkan Medical Center | Thessaloniki | Görögország | Ismeretlen állapot |
| Queen Mary Hospital, The University of Hong Kong | Hong Kong | Hongkong | Ismeretlen állapot |
| Prince of Wales Hospital, Chinese University of Hong Kong | Shatin, New Territories | Hongkong | Ismeretlen állapot |
| Azienda Socio Sanitaria Territoriale Grande Ospedale Metropolitano Niguarda | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| IRCCS Istituto Clinico Humanitas | Rozzano MI | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Centro Ricerche Cliniche Di Verona Societa responsabilita limitata | Verona | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| National Cancer Center Hospital | Chuo Ku | Japán | Ismeretlen állapot |
| National Cancer Center Hospital East | Kashiwa-shi | Japán | Ismeretlen állapot |
| Aichi Cancer Center | Nagoya | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kanagawa Prefectural Hospital Organization Kanagawa Cancer Center | Yokohama | Japán | Ismeretlen állapot |
| Radboud Universitair Medisch Centrum | Nijmegen | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| National Cheng Kung University Hospital | Tainan | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Taipei Veterans General Hospital | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| National Taiwan University Hospital | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Rocky Mountain Cancer Centers | Aurora | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Comprehensive Blood and Cancer Center | Bakersfield | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Dana-Farber Cancer Institute | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Beth Israel Deaconess Medical Center | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Virginia Cancer Center | Charlottesville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Chicago | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cleveland Clinic Foundation | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| City of Hope Orange County Lennar Foundation Cancer Center | Duarte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| City of Hope National Medical Center | Duarte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Duke University | Durham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Virginia Cancer Specialists PC | Fairfax | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Hartford Hospital | Hartford | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Oncology Consultants Cancer Center | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Indiana University | Indianapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| US Oncology Research Investigational Products Center | Irving | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of California San Diego Moores Cancer Center | La Jolla | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Comprehensive Cancer Centers of Nevada | Las Vegas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Translational Research in Oncology US Inc, Trio Central Pharmacy | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Norton Cancer Institute | Louisville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| United States Oncology Regulatory Affairs Corporate Office | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Yale University | New Haven | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan-Kettering Cancer Center | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Norwalk Hospital | Norwalk | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Nebraska | Omaha | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of California, Los Angeles | Santa Monica | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Fred Hutchinson Cancer Center | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Washington University | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northwest Medical Specialties PLLC | Tacoma | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northwest Cancer Specialists - Vancouver | Vancouver | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.