Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06360354Fut, nem toboroz1. fázis

A Study Evaluating Anvumetostat in Combination With Other Therapies in Participants With Advanced Gastrointestinal, Biliary Tract, or Pancreatic Cancers With Homozygous Methylthioadenosine Phosphorylase (MTAP)-Deletion (MTAPESTRY 103)

A Phase 1b Study Evaluating the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Efficacy of Anvumetostat in Combination With Other Therapies in Subjects With Advanced Gastrointestinal, Biliary Tract, or Pancreatic Cancers With Homozygous MTAP-deletion

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 1.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The study aims to determine maximum tolerated dose (MTD) or recommended combination dose of the MTA-cooperative PRMT5 inhibitor Anvumetostat administered in combination with other therapies in adult participants with metastatic or locally advanced methylthioadenosine phosphorylase (MTAP)-deleted gastrointestinal, biliary tract, or pancreatic cancers. The study also aims to determine the safety profile of Anvumetostat administered in combination with other therapies in adult participants with metastatic or locally advanced MTAP-deleted gastrointestinal, biliary tract, or pancreatic cancers.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
120 (tényleges)
Első benyújtás
2024. ápr. 8.
Kezdés
2024. máj. 29.
Elsődleges befejezés
2026. okt. 31.
Fő szponzor
Amgen
NCT-szám
NCT06360354

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Bevont résztvevők: 120
  • 2024. máj. 29. és az elsődleges befejezés (2026. okt. 31.) között
  • 77 helyszín, 16 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

A regiszterben nem jelölt feltételek

  • Subprotocol B
  • Inclusion:
  • Age ≥ 18 years (or ≥ legal age within the country if it is older than 18 years).
  • Histologically or cytologically confirmed diagnosis of metastatic and/or unresectable (locally advanced) adenocarcinoma of the pancreas.
  • Tumor tissue (FFPE sample) or an archival block must be available. Participants without archived tumor tissue available may be allowed to enroll by undergoing tumor biopsy before dosing.
  • Homozygous MTAP-deletion.
  • Disease measurable as defined by RECIST v1.1.
  • Adequate organ function as defined in the protocol.
    • Exclusion:
  • Prior treatment with a MAT2A inhibitor or a PRMT5 inhibitor.
  • Radiation therapy within 28 days of first dose.
  • Major surgery within 28 days of first dose of Anvumetostat.
  • Cardiovascular and pulmonary exclusion criteria as defined in the protocol.
  • Gastrointestinal tract disease causing the inability to take PO medication, malabsorption syndrome, requirement for IV alimentation, gastric/jejunal tube feeds, uncontrolled inflammatory gastrointestinal disease (eg, Crohn's disease, ulcerative colitis).
  • History of solid organ transplantation.
    • Subprotocol C
    • Inclusion:
  • Age ≥ 18 years (or ≥ legal age within the country if it is older than 18 years).
  • Histologically or cytologically confirmed diagnosis of metastatic and/or unresectable (locally advanced) adenocarcinoma of the pancreas.
  • Homozygous MTAP-deletion.
  • Rat Sarcoma Viral Oncogene Homolog (RAS) mutation
  • Received at least 1 prior systemic therapy for advanced or metastatic PDAC.
  • Disease measurable as defined by RECIST v1.1.
  • Adequate organ function as defined in the protocol.
    • Exclusion:
  • Prior treatment with aMAT2A inhibitor, a PRMT5 inhibitor, or a MAPK pathway inhibitor, including KRAS inhibitors.
  • Cardiovascular and pulmonary exclusion criteria as defined in the protocol.
  • Gastrointestinal tract disease causing the inability to take PO medication, malabsorption syndrome, requirement for IV alimentation, gastric/jejunal tube feeds, uncontrolled inflammatory gastrointestinal disease (eg, Crohn's disease, ulcerative colitis).
  • History of solid organ transplantation.

Életkor a regiszterben: 18 év – 100 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (77)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Chris Obrien LifehouseCamperdownAusztráliaIsmeretlen állapot
Austin Health, Austin HospitalHeidelbergAusztráliaIsmeretlen állapot
Peter MacCallum Cancer CentreMelbourneAusztráliaIsmeretlen állapot
Epworth HealthcareSt AlbansAusztráliaIsmeretlen állapot
GenesisCare -North Shore OncologySt LeonardsAusztráliaIsmeretlen állapot
The Queen Elizabeth HospitalWoodville SouthAusztráliaIsmeretlen állapot
Universite Catholique de Louvain Cliniques Universitaires Saint LucBrusselsBelgiumIsmeretlen állapot
Universitair Ziekenhuis AntwerpenEdegemBelgiumIsmeretlen állapot
Universitair Ziekenhuis Leuven - Campus GasthuisbergLeuvenBelgiumIsmeretlen állapot
Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer CentreCalgaryKanadaIsmeretlen állapot
CHU de Quebec - Hôpital de l' Enfant JésusQuébecKanadaIsmeretlen állapot
Princess Margaret Cancer CentreTorontoKanadaIsmeretlen állapot
The First Bethune Hospital of Jilin UniversityChangchunKínaIsmeretlen állapot
Mengchao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical UniversityFuzhouKínaIsmeretlen állapot
Sun Yat-sen University Cancer CenterGuangzhouKínaIsmeretlen állapot
Harbin Medical University Cancer HospitalHarbinKínaIsmeretlen állapot
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and TechnologyWuhanKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityZhengzhouKínaIsmeretlen állapot
Universitaetsklinikum - EssenEssenNémetországIsmeretlen állapot
Universitaetsklinikum HeidelbergHeidelbergNémetországIsmeretlen állapot
Universitaetsklinikum WuerzburgWürzburgNémetországIsmeretlen állapot
Herlev og Gentofte HospitalHerlevDániaIsmeretlen állapot
Hospital Universitari Vall d'HebronBarcelonaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital General Universitario Gregorio MarañónMadridSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario Virgen del RocioSevilleSpanyolországIsmeretlen állapot
Institut BergonieBordeauxFranciaországIsmeretlen állapot
Centre Georges François LeclercDijonFranciaországIsmeretlen állapot
Institut Paoli-CalmettesMarseilleFranciaországIsmeretlen állapot
Gustave RoussyVillejuifFranciaországIsmeretlen állapot
Queen Elizabeth Hospital BirminghamBirminghamEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Sarah Cannon Research Institute UKLondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Alexandra HospitalAthensGörögországIsmeretlen állapot
General Hospital of Thessaloniki PapageorgiouThessalonikiGörögországIsmeretlen állapot
European Interbalkan Medical CenterThessalonikiGörögországIsmeretlen állapot
Queen Mary Hospital, The University of Hong KongHong KongHongkongIsmeretlen állapot
Prince of Wales Hospital, Chinese University of Hong KongShatin, New TerritoriesHongkongIsmeretlen állapot
Azienda Socio Sanitaria Territoriale Grande Ospedale Metropolitano NiguardaMilanOlaszországIsmeretlen állapot
Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei TumoriMilanOlaszországIsmeretlen állapot
IRCCS Istituto Clinico HumanitasRozzano MIOlaszországIsmeretlen állapot
Centro Ricerche Cliniche Di Verona Societa responsabilita limitataVeronaOlaszországIsmeretlen állapot
National Cancer Center HospitalChuo KuJapánIsmeretlen állapot
National Cancer Center Hospital EastKashiwa-shiJapánIsmeretlen állapot
Aichi Cancer CenterNagoyaJapánIsmeretlen állapot
Kanagawa Prefectural Hospital Organization Kanagawa Cancer CenterYokohamaJapánIsmeretlen állapot
Radboud Universitair Medisch CentrumNijmegenHollandiaIsmeretlen állapot
National Cheng Kung University HospitalTainanTajvanIsmeretlen állapot
Taipei Veterans General HospitalTaipeiTajvanIsmeretlen állapot
National Taiwan University HospitalTaipeiTajvanIsmeretlen állapot
Rocky Mountain Cancer CentersAuroraEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Comprehensive Blood and Cancer CenterBakersfieldEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Dana-Farber Cancer InstituteBostonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Beth Israel Deaconess Medical CenterBostonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Virginia Cancer CenterCharlottesvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of ChicagoChicagoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Cleveland Clinic FoundationClevelandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
City of Hope Orange County Lennar Foundation Cancer CenterDuarteEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
City of Hope National Medical CenterDuarteEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Duke UniversityDurhamEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Virginia Cancer Specialists PCFairfaxEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Hartford HospitalHartfordEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Oncology Consultants Cancer CenterHoustonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Indiana UniversityIndianapolisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
US Oncology Research Investigational Products CenterIrvingEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of California San Diego Moores Cancer CenterLa JollaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Comprehensive Cancer Centers of NevadaLas VegasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Translational Research in Oncology US Inc, Trio Central PharmacyLos AngelesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Norton Cancer InstituteLouisvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
United States Oncology Regulatory Affairs Corporate OfficeNashvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Yale UniversityNew HavenEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Memorial Sloan-Kettering Cancer CenterNew YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Norwalk HospitalNorwalkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of NebraskaOmahaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of California, Los AngelesSanta MonicaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Fred Hutchinson Cancer CenterSeattleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Washington UniversitySt LouisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Northwest Medical Specialties PLLCTacomaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Northwest Cancer Specialists - VancouverVancouverEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.