NCT06360419Befejeződött3. fázis
Progressing TAAR-1, Dopamine, and Norepinephrine in Depression Using Solriamfetol
A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial of Solriamfetol in Subjects With Major Depressive Disorder
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
PARADIGM (Progressing TAAR-1, Dopamine, and Norepinephrine in Depression Using Solriamfetol) is a Phase 3, randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter trial to assess the safety and efficacy of solriamfetol for the treatment of major depressive disorder (MDD) in adults.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 346 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. ápr. 8.
- Kezdés
- 2024. márc. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 31.
- Fő szponzor
- Axsome Therapeutics, Inc.
- Betegségek
- Depresszió
- NCT-szám
- NCT06360419
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 346
- 2024. márc. 18. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 31.) között
- 38 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior exposure to solriamfetol/Sunosi, through either a clinical study or prescription
Egyéb
- Unable to comply with study procedures
- Medically inappropriate for study participation in the opinion of the investigator
Kiket keres a vizsgálat
- Currently meets the DSM-5 criteria for MDD without psychotic features, based on the SCID-5-CT
- Current major depressive episode
- Male or female, aged 18 to 65 inclusive
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (38)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.