NCT06360861Befejeződött1. fázis
Evaluate the Safety and Feasibility of Allogeneic Mesenchymal Stem Cells in Patients With Multiple Sclerosis
An Open-label, Non-randomized, Phase I Study of Allogeneic Placenta Derived Mesenchymal Stem Cells in Patients With Secondary-Progressive Multiple Sclerosis (SPMS),
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. ápr. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To assess the safety and of a single dose of IV infusion of placenta derived Mesenchymal Stem Cells (PLMSCs) in patients with secondary progressive Multiple Sclerosis (SPMS) disease. Monitoring will be encompassed baseline assessments and follow-ups over subsequent months, evaluating clinical signs, Expanded Disability Status Scale (EDSS), cytokines, diffusion tensor imaging (DTI), functional MRI (fMRI), cognitive \& psychological evaluations, and flow cytometry for B cell markers.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 5 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. márc. 17.
- Kezdés
- 2019. júl. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2024. márc. 4.
- Fő szponzor
- Tehran University of Medical Sciences
- Betegségek
- Sclerosis multiplex (SM)
- NCT-szám
- NCT06360861
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 5
- 2019. júl. 23. és az elsődleges befejezés (2024. márc. 4.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Using cytotoxic agents within 3 months prior to the study.
- Current treatment with an investigational therapy.
Más betegség
- hepatitis B and C, human immunodeficiency virus (HIV), and human T-cell lymphotropic virus (HTLV) disease.
- history of malignancy .
- liver disorders .
- significant cardiac, renal or hepatic failure .
- Active or chronic infection.
Laborértékek
- Severe anemia (hemoglobin< 8 mg/dl), coagulation disorders.
Egyéb
- Pregnancy or breastfeeding.
- Life-threatening organ dysfunction.
- Unable to give written informed consent .
Kiket keres a vizsgálat
- Age between 17-45 years Patients with SPMS .
- Must be able to Sign informed consent .
- Currently taking Rituximab.
- Disease duration of more than 2 and less than 16 years.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Criteria:
Életkor a regiszterben: 17 év – 45 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Tehran University of Medical Sciences,Tehran, Iran | Tehran | Irán | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.