Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06361329Toboroz3. fázis

Comparing the Efficacy of VHAG and Traditional Chemotherapy Regimens in Newly Diagnosed ETP-ALL

A Multicenter, Prospective, Randomized Controlled Clinical Study Comparing the Efficacy of VHAG and Traditional Chemotherapy Regimens in the Treatment of Adult Newly Diagnosed Early Precursor T-cell Acute Lymphoblastic Leukemia (ETP-ALL)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 17. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

ETP-ALL is a subtype of T-cell acute lymphoblastic leukemia (T-ALL) with poor outcomes and prognosis. Effective induction therapy is crucial in improving the treatment effect. Based on our laboratory research and clinical practice, the venetoclax plus HAG regimen shows promising efficacy in treating ETP-ALL. Therefore, we plan to conduct a prospective, multicenter Phase III clinical study to evaluate the efficacy of the venetoclax plus HAG regimen in treating newly diagnosed ETP-ALL patients.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
81 (tervezett)
Első benyújtás
2024. ápr. 1.
Kezdés
2024. ápr. 3.
Elsődleges befejezés
2026. márc. 31.
Fő szponzor
First Affiliated Hospital of Zhejiang University
NCT-szám
NCT06361329

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 81
  • 2024. ápr. 3. és az elsődleges befejezés (2026. márc. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Patients with severe heart, lung, liver, kidney, or other organ dysfunction that may restrict their participation in this trial due to diseases;
  • Evidence of other clinically significant uncontrolled condition(s) such as uncontrolled and/or active systemic infection (viral, bacterial or fungal)
  • A history of other malignant tumors within the past 5 years, excluding localized thyroid cancer and in situ skin cancer;
  • Known HIV infection;
  • Gastrointestinal diseases known to affect venetoclax absorption as judged by the investigator;

Laborértékek

  • Serum total bilirubin >1.5 ULN (upper limit of normal) (excluding leukemia infiltration); ALT or AST or ALP >5 ULN; serum creatinine >1.5 ULN and creatinine clearance rate <40 mL/min; LVEF <50%;

Egyéb

  • Patients who are unable to take venetoclax by mouth;
  • Known central nervous system leukemia infiltration;
  • Inability to understand or comply with the study protocol.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥14 and <75 years old.
  • Diagnosed with ETP-ALL (including near-ETP ALL) before enrollment.
  • Newly diagnosed patients.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-2.
  • Expected survival of ≥3 months.
  • Able to undergo oral treatment with venetoclax.
  • No organ dysfunction that would restrict the treatment administered
  • Understanding of the study and signing of the informed consent form.
  • Men, women of childbearing potential (postmenopausal women must have been amenorrheic for at least 12 months to be considered infertile), and their partners must voluntarily use effective contraception methods as deemed appropriate by the investigator during the treatment period and for at least 12 months after the last dose of the study drug.

Életkor a regiszterben: 14 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
The First Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang UniversityHangzhouKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.