NCT06361433Fut, nem toboroz1/2. fázis
Intracerebral Transplantation of Autologous MSC Combined With Scaffold Product for Chronic Intracerebral Hemorrhage
Phase I/II Trial of Intracerebral Transplantation of Autologous Bone Marrow Stromal Cells Combined With Recombinant Peptide Scaffold for Patients With Chronic Intracerebral Hemorrhage
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to test intracerebral transplantation of stem cell product in patient with chronic intracerebral hemorrhage. The main questions aims to answer are: * The safety of the product * The efficacy of the product
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 8 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jan. 25.
- Kezdés
- 2023. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept.
- Fő szponzor
- Hokkaido University Hospital
- NCT-szám
- NCT06361433
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 8
- 2023. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2027. szept.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- 3. The hemorrhage is due to arteriovenous malformation, cerebral aneurysm, and Moyamoya disease
- 9. Severe heart disease (ischaemic heart disease, heart failure)
- 10. Uncontrolled hypertension, despite antihypertensive therapy
- 11. Carriers of infectious disease: syphilis, HBV, HCV, HIV-1/HIV-2, HTLV-1, parvovirus B19
- 13. History of malignancy
- 15. Known serious allergy to any agents used in the study
- 17. Any condition that in the judgement of the investigator would place the patient at undue risk
Laborértékek
- 7. Anaemia (Hg < 10·0 g/dL)
- 8. Thrombocytopaenia (platelet count < 100,000/mm3)
- 14. Systemic organ failure ALT ≤ 3·0× upper limit of normal Total bilirubin ≤ 1·5× upper limit of normal Serum creatinine ≤ 1·5× upper limit of normal
Egyéb
- 1. Severe microbleeds found by T2*
- 2. Hemorrhagic cavity less than 2 mL
- 4. Subject showing obvious communication between the hemorrhagic cavity and lateral ventricle on MRI
- 5. Subject showing severe lower extremity contracture (Maximum knee extension less than -15 degrees, Maximum ankle flexion less than 0 degree)
- 6. Subject's body weight less than 45 kg for male and 40kg for female
- 12. Pregnant or lactating or expecting to become pregnant during the study
- 16. Contraindication for magnetic resonance imaging
Kiket keres a vizsgálat
- 1. Age between 20 and 70 years
- 2. Clinical diagnosis of intracerebral hemorrhage 12 month or more from onset
- 3. Hemorrhagic location of unilateral basal ganglia or thalamus
- 4. Moderate to severe neurological symptoms; mRS 3 or 4, and Brunnstrom stage Ⅲ or IV
- 5. No significant neurological impairment before hemorrhage (Pre-hemorrhagic mRS of 0 or 1)
- 6. Subjects who can give informed consent by its self
Életkor a regiszterben: 20 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hokkaido University Hospital | Sapporo | Japán | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.