Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06362356Befejeződött

Microbial Metabolites and Outcomes of Pregnancy Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 3.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Emerging data connect diet, the gut microbiota and its metabolites in cardiometabolic disease. Hypertensive disorders of pregnancy (HDP) are common and are a leading cause of maternal and neonatal morbidity. HDP likely share similar pathophysiology as cardiometabolic disease in non-pregnant people with a yet unrevealed role of diet and the gut microbiota, including systemic inflammation and endothelial dysfunction. Despite high biological plausibility that nutrition, the gut microbiota and its metabolites may play a role in health and disease in pregnancy, there is a paucity of data regarding these associations, thus limiting advancement of the field. Similar to the proposed pathogenesis for diet, gut microbiota and the microbial metabolite trimethylamine-N-oxide (TMAO) in cardiovascular disease, we hypothesize that the interplay between maternal diet, the gut microbiota and its associated microbial metabolites play a mechanistic role in HDP. We propose to test this hypothesis in a racially-diverse US cohort to determine association with adverse pregnancy outcomes, specifically future development of HDP. We propose to prospectively collect plasma and urine TMAO throughout pregnancy from a cohort of 200 pregnant participants. Through 1) characterizing plasma and urine TMAO levels across each trimester of pregnancy, and 2) assessment of this microbial metabolite as a predictor of development of HDP, we have the potential to identify a biomarker that would allow us to identify people at risk of HDP early in pregnancy and provide new opportunities for therapeutic interventions to improve maternal and neonatal outcomes.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
201 (tényleges)
Első benyújtás
2024. ápr. 8.
Kezdés
2024. márc. 5.
Elsődleges befejezés
2026. máj. 13.
Fő szponzor
The Cleveland Clinic
NCT-szám
NCT06362356

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Bevont résztvevők: 201
  • 2024. márc. 5. és az elsődleges befejezés (2026. máj. 13.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Congenital infections

Egyéb

  • Multiple gestation
  • Chromosomal abnormalities
  • Major birth defects

Kiket keres a vizsgálat

  • Able to speak and read English
  • Single, viable intrauterine pregnancy
  • No known fetal abnormalities

Életkor a regiszterben: 18 év – 45 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Cleveland ClinicClevelandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.