NCT06362434Toborzás még nem indult
Visual Telerehabilitation in Children, Adolescents and Young Adults With Hemianopsia Consecutive to a Brain Tumour
Effectiveness of a Visual Telerehabilitation Program on Visual Perception in Children, Adolescents and Young Adults With Hemianopsia Consecutive to a Brain Tumour.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. ápr. 12. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Brain malignancies are the most common cause of death from cancer in the pediatric population and a major source of morbidity amongst survivors. Many children with a brain tumour often suffer from visual field defects (hemianopia) dramatically impacting their daily life with poorer social interaction, difficulties learning, playing sports and engaging with peers. Practically, they bump into people and objects and have problems in finding their way in unfamiliar places and in detecting incoming objects in their blind field. There is growing recognition of the diverse and deep impact of hemianopia on physical and mental health, quality of life, and social outcomes of the affected individuals and their family. However, despite the frequent impact of brain tumours on the visual function and functional vision, ophthalmologic evaluations are not standard of care for all brain tumour patients and there are no standardized protocols of vision loss management in the pediatric population with hemianopia. There is an unmet need of restoring perception in the blind field in individuals with hemianopia consecutive to pediatric brain tumor. Our laboratory has developed a visual rehabilitation procedure based on the combination of adaptative audio and visual target tracking in a 3D environment in virtual reality. Participants perform audiovisual stimulation at home in a headset, with remote control from the laboratory. Preliminary on data on paediatric patients with hemianopia consecutive to a brain tumour indicate feasibility and potential effectiveness of a 6-week Re:Vision program on visual fields, visual perception and quality of life. Our objective is to evaluate the effectiveness of Re:Vision, an 8-week visual telerehabilitation program, on visual perception in 50 individuals aged 10-40 years old with hemianopia consecutive to a pediatric brain tumor in a phase IIa/b multi-centric clinical study across Canada. This intervention provides more equitable access to individuals, with the ability to receive rehabilitation therapy at home without supervision by a healthcare professional, meaning that Canadians living outside urban centres could take advantage of specialized therapies with remote supervision. This is the first study that could lead to a major change in the management of these patients. It could open the door for visual rehabilitation strategies to other population of visually impaired children, significantly impacting public health strategies.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. márc. 29.
- Kezdés
- 2024. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún. 1.
- Fő szponzor
- University Health Network, Toronto
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT06362434
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 50
- 2024. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 1.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Recreational or medicinal consumption of psychoactive drugs.
- Prior vision rehabilitation interventions.
Más betegség
- Ocular disease
- History of vertigo or dizziness.
Életkor
- \< 10 years old.
- \> 40 years old.
Egyéb
- Both eyes with media opacity that impairs microperimetry testing.
- Inability to perform during testing and training.
- 3 consecutive VRISE (cybersickness) scores \< 25 at inclusion.
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosed hemianopsia (\> 18 months).
- History of a diagnosis of brain tumour
- Being stable for the tumour for \>18 months (either on therapy or not)
- Male and female
- 10 - 40 years old
- Ability to follow the visual and auditory stimuli and training instructions.
- Online auditory test positive (-5dbHL to 60dbHL range) at 125 Hz (for research purposes only)
- Home Wi-Fi access.
Életkor a regiszterben: 10 év – 40 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Alberta Children's Hospital | Calgary | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| CHU de Quebec | Québec | Kanada | Ismeretlen állapot |
| The Hospital for Sick Children | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| British Columbia Children's Hospital | Vancouver | Kanada | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.