NCT06362759Befejeződött2. fázis
A Study to Evaluate TOUR006 in Patients With Chronic Kidney Disease and Elevated Hs-CRP
A Phase 2, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate Quarterly and Monthly TOUR006 in Participants With Chronic Kidney Disease and Elevated High-Sensitivity C-Reactive Protein
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics, and CRP-lowering effect of quarterly and monthly subcutaneous administration of TOUR006 (also known as pacibekitug) in participants with chronic kidney disease and elevated hs-CRP.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 143 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. márc. 27.
- Kezdés
- 2024. máj. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2025. márc. 6.
- Fő szponzor
- Tourmaline Bio, Inc., a Novartis Company
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT06362759
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 143
- 2024. máj. 15. és az elsődleges befejezés (2025. márc. 6.) között
- 38 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Clinical evidence or suspicion of active infection
- Current or recent COVID-19 infection within 30 days
- Serious infection within 6 months or more than 1 such episode within 18 months
- Any history of a serious opportunistic infection within 18 months
- Known history of immunodeficiency
- History of gastrointestinal ulceration or perforation within 12 months
- History of active diverticulitis, active inflammatory bowel disease, or GI abscess within 12 months
- History of GI bleeding requiring hospitalization and/or transfusion within 6 months
- New York Heart Association Class III or IV congestive heart failure and/or hospitalization for heart failure exacerbation within 6 months
- Acute coronary syndrome, stroke, transient ischemic attack, or other thrombotic or thromboembolic event, or arterial revascularization procedure within 6 months
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years at time of ICF signature.
- Serum hs-CRP level ≥2.0 mg/L and <15 mg/L
- Diagnosis of chronic kidney disease, eGFR ≥15 and <60 mL/min/1.73 m2 or eGFR ≥60 mL/min/1.73m2 and UPCR>200 mg/g
- Received COVID-19 vaccine at least 30 days prior to the Screening visit, per participant verbal attestation.
- Agreement to comply with contraception and reproduction restrictions
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (38)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Bethlehem | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Birmingham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Charlotte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Cincinnati | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Council Bluffs | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Fargo | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Fort Mill | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Greenacres City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Greenville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Greenville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Huntsville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Huntsville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Kenosha | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Knoxville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Lampasas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Las Vegas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Manassas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Marion | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | McKinney | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Metairie | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Middletown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Morgantown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Morton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Pembroke Pines | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Phoenix | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Plantation | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Port Orange | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Providence | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | San Dimas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Savannah | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Stamford | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Valencia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Valencia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.