NCT06363591Toboroz
WoW - Single- vs Two-staged Excisions of Thin Melanoma
Wise vs Wide: A National, Multicenter, Prospective, Randomized and Controlled, Parallel Group, Non-inferiority Study to Compare Single- vs Two-staged Excisions of Thin Melanoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 5. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The overall aim of this national, multicenter, prospective, randomized, and controlled study is to enhance the management of patients with thin melanoma (≤1 mm Breslow thickness). The investigators hypothesize that wide local excisions (WLEs) following complete excision of thin melanoma do not affect the risk of recurrence, defined as the occurrence of local, regional, distant disease, or melanoma-specific death during a 5- to 10-year follow-up period.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 2486 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. márc. 28.
- Kezdés
- 2025. jan. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2034. dec. 31.
- Fő szponzor
- Vastra Gotaland Region
- Betegségek
- Melanóma
- NCT-szám
- NCT06363591
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 2486
- 2025. jan. 22. és az elsődleges befejezés (2034. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- was partially biopsied prior to the diagnostic excision.
- had a previous or concurrent MIS or invasive melanoma (cutaneous or non-cutaneous).
- had a previous or intercurrent treated solid tumor or hematologic malignancy during the past 5 years except cutaneous squamous cell carcinoma or basal cell carcinoma.
- has planned adjuvant radiotherapy to the primary melanoma site after WLE.
Egyéb
- If any of the listed criteria below are present, the patient is ineligible for study participation.
- The study lesion:
- was diagnostically excised with a clinical margin >5 mm.
- was a melanoma of desmoplastic or lentiginous (i.e. lentigo maligna or acral lentiginous) subtype.
- was located on digits in which amputation is necessary.
- The patient:
- had physical, clinical, radiographic or pathologic evidence of microsatellite, satellite, in-transit, regional or distant metastatic melanoma.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients need to fulfill all criteria listed below:
- Has recently been diagnosed with a primary invasive cutaneous melanoma of Breslow thickness ≤1.0 mm (pT1) as determined by a diagnostic excision with subsequent histopathological analysis that:
- Is located on a body location in which a WLE with a 10-mm clinical margin is feasible and would have been planned according to current standard of care.
- Had histopathologically verified free margins of at least 1.5 mm.
- Is 18 years or older at time of consent.
- Is able to give informed consent and comply with the treatment protocol and follow-up plan.
- Has a life expectancy of ≥5 years from the time of diagnosis.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Sahlgrenska University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Gothenburg | Svédország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.