NCT06363604Toboroz
Evaluation of PWI Assisted by Marshall Ethanolization in Ablation of Persistent Atrial Fibrillation
Randomized Controlled Study of Atrial Posterior Wall Isolation (PWI) Assisted by Vein of Marshall Ethanol Infusion (VOMEI) and Pulmonary Vein Isolation in Persistent Atrial Fibrillation Ablation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. ápr. 12. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective, randomized controlled, single-blind, multi-center clinical trial study aiming to investigate whether the strategy of posterior wall isolation (PWI) assisted by vein of Marshall ethanol infusion (VOMEI) could improve the success rate of persistent atrial fibrillation ablation.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 260 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. jan. 21.
- Kezdés
- 2023. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept.
- Fő szponzor
- Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT06363604
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 260
- 2023. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2026. szept.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- With other bleeding disorders that cannot be treated with anticoagulation therapy;
Más betegség
- Presence of acute conditions such as acute phase after myocardial infarction (within 3 months), acute heart failure or new onset of cerebral infarction within 3 months;
- On the heart transplant list;
- With uncontrolled malignant tumor;
- History of catheter radiofrequency ablation for atrial fibrillation or cardiac surgery;
Laborértékek
- Heart failure with NYHA class III-IV or LVEF\<40%;
- Obvious liver or kidney dysfunction (ALT, AST levels more than 2 times the upper limit of normal, and/or CCr\<50%);
Életkor
- Women who are pregnant, breastfeeding, planning to become pregnant, or of childbearing age but not using reliable contraception.
Egyéb
- Life expectancy less than 1 year;
- With left atrial thrombus;
Kiket keres a vizsgálat
- Between 18-85 years old;
- Symptomatic, non-valvular persistent atrial fibrillation (atrial fibrillation duration ≥1 week), and refractory to at least one antiarrhythmic drug;
- Prepared to undergo atrial fibrillation catheter ablation;
- Provide informed consent to participate in the study, comply with follow-up trials and evaluation procedures.
Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Toboroz |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.