NCT06365216Befejeződött2. fázis
ALS Phase II Study of NX210c
A Double-blind, Randomized, Placebo-controlled, Multicentric, Phase II Study in Adult Patients With Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS) to Assess Efficacy, Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of Multiple Intravenous Infusions of NX210c
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will investigate the efficacy, safety, tolerability and pharmacokinetics (PK) of multiple intravenous infusions of NX210c, at two dose levels, in patients with Amyotrophic lateral sclerosis (ALS).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 83 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. ápr. 9.
- Kezdés
- 2024. okt. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 29.
- Fő szponzor
- Axoltis Pharma
- Betegségek
- Amiotrófiás laterálszklerózis (ALS)
- NCT-szám
- NCT06365216
- EU CT-szám
- 2023-508895-13-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 83
- 2024. okt. 25. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 29.) között
- 16 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Patients with any cognitive or psychological disorder, intellectual disability or other significant impairment that would result in an inability to understand and sign the informed consent.
- History of any clinically significant or unstable medical, neurological, psychiatric condition, disorder or disease (other than ALS) or social circumstances that, based on the investigator's judgment, would interfere with the conduct of the study or pose a risk to the patient if they were to participate.
Kiket keres a vizsgálat
- Aged ≥ 18 years, inclusive at screening.
- Patients diagnosed as having possible, probable, probable laboratory-supported, or definite ALS according to El Escorial Revised criteria.
- King's Clinical Staging Stage ≤3, disease duration of ≤ 36 calendar months
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (16)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Centre Hospitalier Universitaire D'Angers | Angers | Franciaország | Befejeződött |
| Centre hospitalier Universitaire de Bordeaux | Bordeaux | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Régional et Universitaire de Brest | Brest | Franciaország | Befejeződött |
| Hospices Civils de Lyon | Bron | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire De Caen Normandie | Caen Cedex 9 | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire de Clermont-Ferrand - Hôpital Gabriel Montpied | Clermont-Ferrand Cedex 1 | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire De Lille | Lille Cedex | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Et Universitaire De Limoges | Limoges Cedex 1 | Franciaország | Befejeződött |
| Hôpital La Timone - APHM | Marseille | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier | Montpellier Cedex 5 | Franciaország | Befejeződött |
| CHRU de Nancy | Nancy | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - Hôpital Nord Laennec | Nantes Cedex 01 | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire de Nice | Nice | Franciaország | Befejeződött |
| Hôpital de la Pitié-Salpêtrière | Paris | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire de Rennes | Rennes | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Regional Universitaire De Tours | Tours Cedex 9 | Franciaország | Befejeződött |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.