Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06365580Befejeződött1. fázis

Dose Escalation Study of Kylo-0603 in Healthy Subjects

A Phase 1 Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics and Food Effect of Single and Multiple Ascending Doses of Kylo-0603 Capsules in Healthy Subjects

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. okt. 9.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This clinical trial is the first-in-human study of Kylo-0603. The purpose of this randomized, double-blind, placebo-controlled phase 1 study is to assess the safety, tolerability, pharmacokinetics, pharmacodynamics and effect of food of Kylo-0603 in healthy Chinese adult subjects.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
132 (tényleges)
Első benyújtás
2024. ápr. 10.
Kezdés
2023. máj. 23.
Elsődleges befejezés
2024. aug. 16.
Fő szponzor
Kylonova (Xiamen) Biopharma co., LTD.
NCT-szám
NCT06365580

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Bevont résztvevők: 132
  • 2023. máj. 23. és az elsődleges befejezés (2024. aug. 16.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • History of alcohol abuse within 12 months before dosing;
  • History of drug abuse within 3 months before screening;
  • History of blood donations or blood loss of 400 ml and more within 3 months before dosing;

Más betegség

  • History of cardiovascular, respiratory, digestive, liver, urinary, hematological, endocrine, metabolic, immune, cutaneous, or psychoneurotic diseases;
  • History of evidence of malignant tumor or Gilbert syndrome;
  • Positive screen of Hepatitis B surface antigen, hepatitis C virus, human immunodeficiency virus or syphilis infection;
  • History of tuberculosis infection;

Egyéb

  • Pregnant or breast-feeding women;
  • Other exclusion criteria applied per protocol.

Kiket keres a vizsgálat

  • Men and women aged 18 to 55 years old, inclusive;
  • Body mass index (BMI) between 19 kg/m2 and 30 kg/m2, inclusive;
  • Having no clinically significant disorder, condition or disease at screening and before first dosing;
  • Female subjects must not be able to get pregnant and male subjects must agree to adhere to contraception restrictions;
  • Willing to comply with protocol required visits and assessments, and provide written informed consent.

Életkor a regiszterben: 18 év – 55 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of MedicineHangzhouKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.