Belépés

NCT06367374Toborzás még nem indult2. fázis

MRD Guided Sonrotoclax and Zanubrutinib in Newly Diagnosed CLL/SLL

A Single Arm, Open-label Study of MRD-Guided Zanubrutinib in Combination With Sonrotoclax in Adult Patients With Treatment Naïve Chronic Lymphocytic Leukemia or Small Lymphocytic Lymphoma

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. ápr. 16. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a single-arm, open-label study of sonrotoclax plus zanubrutinib with MRD-driven treatment duration in patients with previously untreated Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL) or Small Lymphocytic Lymphoma (SLL). The primary goal of this study is to evaluate the efficacy of MRD-guided zanubrutinib plus sonrotoclax for first-line CLL/SLL treatment.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
66 (tervezett)
Első benyújtás
2024. márc. 20.
Kezdés
2024. máj. 30.
Elsődleges befejezés
2030. febr. 28.
Fő szponzor
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
NCT-szám
NCT06367374

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 66
  • 2024. máj. 30. és az elsődleges befejezés (2030. febr. 28.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Any prior systemic therapy used for treatment of CLL/SLL
  • Prior therapy with study drugs within 4 weeks before screening
  • Vaccinated with live vaccines within 28 days prior to enrollment
  • Requires treatment with a strong cytochrome P450 (CYP) 3A inhibitor

Más betegség

  • With history of prolymphocytic leukemia, known or currently suspected Richter's transformation
  • Severe or debilitating pulmonary disease
  • Clinically significant cardiovascular disease
  • Uncontrolled autoimmune hemolytic anemia or idiopathic thrombocytopenia purpura requiring treatment
  • History of other malignancies
  • Active fungal, bacterial, and/or viral infection requiring systemic therapy
  • Known allergy to zanubrutinib or sonrotoclax or any pharmaceutical excipients
  • Serologically positive of human immunodeficiency virus (HIVAb), or active infection with hepatitis B virus (HBV) or hepatitis C virus (HCV)
  • History of stroke or intracranial hemorrhage within 6 months

Egyéb

  • Known central nervous system involvement by leukemia or lymphoma
  • Confirmed progressive multifocal leukoencephalopathy (PML)
  • Pregnant or lactating women

Kiket keres a vizsgálat

  • Treatment naïve adult patients with diagnosis of CLL/SLL requiring treatment according to iwCLL guidelines 2018
  • Measurable nodal disease by CT/MRI.
  • Adequate hematologic function
  • Adequate hepatic and renal function
  • Eastern Cooperative Oncology Group
  • (ECOG) performance status of 0-2
  • Expected survival period \> 6 months

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.