NCT06368167Toborzás még nem indult2. fázis
A Phase II Study of SHR2554 in Patients With Relapsed or Refractory Follicular Lymphoma
A Phase II, Single-arm, Open-label, Multicenter Study on the Efficacy of SHR2554 in Patients With Relapsed or Refractory Follicular Lymphoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. ápr. 16. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study is being conducted to evaluate the efficacy and safety of SHR2554 in Patients with Relapsed or Refractory Follicular Lymphoma
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 105 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. ápr. 11.
- Kezdés
- 2024. ápr.
- Elsődleges befejezés
- 2027. ápr.
- Fő szponzor
- Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.
- Betegségek
- Follikuláris limfóma
- NCT-szám
- NCT06368167
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 105
- 2024. ápr. és az elsődleges befejezés (2027. ápr.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have been treated with a compound of the same machanism;
- Received autologous stem cell transplantation within 60 days before signing the agreement, and received allogeneic stem cell transplantation or CAR-T therapy within 90 days;
- Underwent major surgery or experienced severe trauma within 4 weeks prior to the first dose of the investigational drug
- Have other malignancies within 5 years prior to screening Pregnant or lactating women
Más betegség
- Known active infection
- History of clinically severe cardiovascular diseases
- The subject is unable to swallow, or has a history of active gastrointestinal inflammation, chronic diarrhea, known diverticulosis, or a history of gastrectomy or gastric banding that affects drug absorption.
Laborértékek
- Based on the investigator's judgment, there are objective conditions that may prevent the subject from completing the study as planned or the subject has other factors, concomitant diseases, concomitant treatments, or abnormal laboratory findings that may lead to early study termination
Egyéb
- Accompanied by central nervous system infiltration;
- The subject is taking a known medium or strong CYP inducer.
Kiket keres a vizsgálat
- Males or females aged ≥18 years
- Histologically confirmed follicular lymphoma
- Eastern Cooperative Oncology Group performance status (ECOG PS) score ≤2
- Life expectancy ≥ 12 weeks
- Treated with CD20 antibody, refractory to or relapse from prior anti-cancer therapies
- Have measurable lesions
- The subject is willing and able to comply with the visit schedule, dosing schedule, laboratory tests, and other clinical study procedures
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peking University Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.