NCT06368388Toboroz
Establishing Personalized Phage Therapy and Its Comparative Cost in Difficult-to-treat Infections (EPHICACI)
Establishing Personalized Phage Therapy and Its Comparative Cost in Difficult-to-treat Infections
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
EPHICACI is a multicenter, prospective study that continues and expands the monocentric PHAGEFORCE registry initiated at UZ Leuven. In Belgium, phage therapy can be applied as standard-of-care only in patients with difficult-to-treat infections where no curative antibiotic and/or surgical alternatives are available ('last-resort cases'). A multidisciplinary phage task force, the Coordination group for Bacteriophage therapy Leuven (CBL), evaluates eligible patients, tests pathogen susceptibility, and sets up standardized treatment protocols. With EPHICACI, this approach is extended to multiple Belgian expert centers to increase patient enrollment while upholding stringent eligibility criteria. The study aims to gain insight into the safety, efficacy, biodistribution and mechanisms of action of phage therapy, and to optimize its use across five medical disciplines (with distinct routes of administration). In addition, EPHICACI integrates machine learning-based phage-bacteria interaction analyses to guide personalized phage selection, and includes health economic evaluations to support evidence-based implementation and reimbursement strategies.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. ápr. 4.
- Kezdés
- 2021. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 31.
- Fő szponzor
- Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- Betegségek
- Cisztás fibrózis
- NCT-szám
- NCT06368388
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 100
- 2021. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- With an infectious disease other than those mentioned above, and/or
- Of whom the pathogen causative for the infection is not one for which phages are available in the phage bank. And/or
Egyéb
- All patients:
- For whom standard treatment alternatives are still available. And/or
- Who refused to give their informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosed with an MSI or CRS or persistent bacteremia or pulmonary infection (cystic fibrosis/bronchiectasis) or HS and
- For whom all previous treatments (surgical and antibiotic) have failed or for whom no other treatment options are available (i.e., last resort cases, based on the assessment of the local phage hub), for example in case of bacterial resistance. And
- Of whom the pathogen causative for the infection is one for which phages are available in the phage bank, and
- Who have given informed consent to have their data collected in a patient registry
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Hospitals Leuven | Leuven | Belgium | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.