NCT06368427Befejeződött
Change in Patient-repOrted Outcomes in COPD Patients Newly Initiated on TRIXEO AEROSPHERE in Real worlD
A Non-interventional, Multi-centre Study to Investigate the Change in Patient-reported Outcomes in Moderate to Severe COPD Patients Newly Initiated on TRIXEO AEROSPHERE (Budesonide/Glycopyrronium/Formoterol) in Real-life Setting in Romania
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to describe patients' clinical and self-reported outcomes of treatment with budesonide / glycopyrronium / formoterol Metered dose inhaler (BGF MDI) in Romania in real-life setting, up to 6 month of observation period. The study will focus primarily on the change in self-perceived health status in the first 12 weeks (3 months) of treatment with no pre-defined hypothesis.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 10 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. ápr. 11.
- Kezdés
- 2024. ápr. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2025. nov. 17.
- Fő szponzor
- AstraZeneca
- Betegségek
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
- NCT-szám
- NCT06368427
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 10
- 2024. ápr. 30. és az elsődleges befejezés (2025. nov. 17.) között
- 16 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous treatment with triple fixed-dose combination in 12 months prior to baseline
- Hospitalization due to COPD exacerbation within the last 30 days prior to index date
- Participation in a non-interventional, observational trial that might, in the investigator's opinion, influence the assessment for the current study, or participation in any interventional clinical trial in the last 30 days prior to baseline.
- Hospitalization for Covid-19 infection in the last 30 days prior to index date
Más betegség
- Other uncontrolled disease, that might, in the investigator's opinion, influence the assessment for the current study
Egyéb
- COPD due to known α-1 antitrypsin deficiency
- Pregnancy or lactation period
Kiket keres a vizsgálat
- Physician-diagnosed COPD
- Initiated treatment with BGF MDI as prescribed according to the summary of product characteristics (SmPC) and local market reimbursement criteria;
- Patients must be able and willing to read and to comprehend written instructions, and to comprehend and complete the questionnaires required by the protocol
- After full explanation, patients must have signed an informed consent document indicating that they understand the purpose of, and the procedures required for the study and are willing to participate in the study
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (16)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Baia Mare | Románia | Ismeretlen állapot |
| - | Bucharest | Románia | Ismeretlen állapot |
| - | Cluj-Napoca | Románia | Ismeretlen állapot |
| - | Constanța | Románia | Ismeretlen állapot |
| - | Craiova | Románia | Ismeretlen állapot |
| - | Deva | Románia | Ismeretlen állapot |
| - | Dorohoi | Románia | Ismeretlen állapot |
| - | Hunedoara | Románia | Ismeretlen állapot |
| - | Iași | Románia | Ismeretlen állapot |
| - | Luduş | Románia | Ismeretlen állapot |
| - | Medgidia | Románia | Ismeretlen állapot |
| - | Oradea | Románia | Ismeretlen állapot |
| - | Sighișoara | Románia | Ismeretlen állapot |
| - | Suceava | Románia | Ismeretlen állapot |
| - | Târgu Mureş | Románia | Ismeretlen állapot |
| - | Timișoara | Románia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.