NCT06368466Befejeződött
A Study to Evaluate Diagnostic Sensitivity and Specificity of iStatis HBsAg Test at the Point-Of-Care Sites
A Prospective Cross-Sectional Study to Evaluate Diagnostic Sensitivity and Specificity of iStatis HBsAg Test at the Point-Of-Care Sites
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A prospective cross-sectional study in which surgically non-invasive sample-taking is done only for the purpose of the study. Capillary (fingerstick) whole blood and EDTA venipuncture whole blood are collected by a healthcare professional. The collected samples of capillary and EDTA whole blood are tested on iStatis and EDTA whole blood sample will be processed to obtain serum and plasma samples to be tested on the iStatis. An aliquot of the collected serum sample will be shipped to the central laboratory for confirmatory testing. The results from iStatis HBsAg Test results will not be used for patient management decisions.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 175 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. ápr. 10.
- Kezdés
- 2024. ápr. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2024. júl. 5.
- Fő szponzor
- bioLytical Laboratories
- Betegségek
- Hepatitis B (krónikus)
- NCT-szám
- NCT06368466
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 175
- 2024. ápr. 30. és az elsődleges befejezés (2024. júl. 5.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Életkor
- Patient younger than 18 years old
Egyéb
- Patients unable to provide written informed consent.
- Patients currently undergoing treatment
Kiket keres a vizsgálat
- Patients/subjects (males, females, and pregnant women) getting tested for HBV for one or more of the following reasons:
- at risk for HBV
- having signs and symptoms indicative of HBV
- pregnant and have HBV.
- Re-infected with HBV (previously positive)
- Patients/subjects of 18 years or older and, who are able to give/sign the informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| St Vincent's Hospital Melbourne | Melbourne | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.