NCT06368648Toboroz
CoMind Early Feasibility Study
An Early Feasibility Study for the Development of a Model to Non-Invasively Estimate Intracranial Pressure (ICP) and New Metrics of Cerebral Autoregulation (CAR) Using the CoMind One EFS Device
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this research, which has been determined as non-significant risk by the central IRB overseeing the study, is to obtain information to help further develop a machine (a medical device) to measure the pressure around the brain from the outside (this pressure is called intracranial pressure or ICP). Monitoring and managing ICP is an important part of care for patients with conditions such as Traumatic Brain Injury (TBI). However, the current way of measuring ICP requires surgery to drill a hole into the skull, and therefore can introduce additional risks such as infections and pain. Recent research has shown it may be possible to measure ICP without needing surgery. This technology is in development, but large amounts of data is required to build these new devices. Through collecting a large database of information from patients who have both the routine surgical device and the research device applied to their head, the research team will work to develop and test an effective and potentially safer way of monitoring patient ICP.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 581 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. ápr. 11.
- Kezdés
- 2024. nov. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2026. nov.
- Fő szponzor
- CoMind Technologies Limited
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT06368648
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 581
- 2024. nov. 27. és az elsődleges befejezés (2026. nov.) között
- 17 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Presence of any implant (cosmetic or otherwise) in the frontal bone in such proximity to the CoMind One EFS Sensor that they might physically touch.
Egyéb
- Open wounds on the forehead such that CoMind One EFS Sensor cannot be safely placed over an area of intact skin
- Presenting with radiographic evidence of a non-intact skull at the recording site on admission.
- If patient is enrolled in an intervention/study that may interfere with SoC ICP measurements or the CoMind One EFS device measurement then the patient is ineligible.
- Patients with decompressive craniectomy will be excluded unless a CoMind One EFS recording can be made from intact skull.
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female sex at birth, and aged 18 years or older on the date of enrollment.
- Receiving continuous invasive ICP monitoring (Bolt or EVD) as part of standard care.
- Invasive ICP monitor catheter penetrating the parenchyma or ventricles.
- Receiving continuous invasive ABP monitoring as part of standard care.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (17)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Albany Medical College | Albany | Egyesült Államok | Befejeződött |
| Ohio State University | Columbus | Egyesült Államok | Toboroz |
| Inova Fairfax Medical Campus | Falls Church | Egyesült Államok | Befejeződött |
| University of Iowa Hospital and Clinics | Iowa City | Egyesült Államok | Toboroz |
| The University of Kansas Medical Center | Kansas City | Egyesült Államok | Befejeződött |
| Jackson Memorial Hospital | Miami | Egyesült Államok | Toboroz |
| Vanderbilt University Medical Center | Nashville | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Pennsylvania Hospital | Philadelphia | Egyesült Államok | Toboroz |
| Banner University Medical Center | Phoenix | Egyesült Államok | Toboroz |
| Oregon Health Science University | Portland | Egyesült Államok | Toboroz |
| Wakemed | Raleigh | Egyesült Államok | Toboroz |
| UC Davis Medical Center | Sacramento | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Washington Harborview | Seattle | Egyesült Államok | Toboroz |
| Washington University Medical Center | St Louis | Egyesült Államok | Toboroz |
| Stony Brook University Hospital | Stony Brook | Egyesült Államok | Toboroz |
| MedStar Health | Washington D.C. | Egyesült Államok | Toboroz |
| Christiana Care | Wilmington | Egyesült Államok | Befejeződött |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.