NCT06369571Csak meghívásos1/2. fázis
Improving Cardiovascular Health Risks in Adults With Epilepsy on a Modified Atkins Diet
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Ketogenic diet therapies (KDTs) emphasize high fat and very low carbohydrate intake and help to control seizures in adults who fail to respond to medications. However, KDT use can lead to increased cholesterol levels in some adults with epilepsy (AWE). Treatments that can reverse elevations in cholesterol observed with long-term KDT use without compromising diet adherence and seizure control are needed. The proposed study will explore the feasibility and safety of diet modification and statin use to lower cholesterol in this population. Study findings will help guide doctors utilizing KDTs in adults with epilepsy on how to approach managing elevations in cholesterol.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 22 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. ápr. 12.
- Kezdés
- 2024. okt. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jún.
- Fő szponzor
- Johns Hopkins University
- Betegségek
- Epilepszia
- NCT-szám
- NCT06369571
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 22
- 2024. okt. 4. és az elsődleges befejezés (2028. jún.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Changes in anti-seizure medication regimen < 1 month prior to participation
- Current statin medication use
- Prior serious adverse response to atorvastatin or other statin medications
Más betegség
- Known ASCVD (history of acute coronary syndrome, myocardial infarction, angina, stroke, transient ischemic attack, or peripheral artery disease)
Életkor
- < 18 years of age
Egyéb
- Body mass index (BMI) < 18.5
- Uncorrected carnitine deficiency
- Pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- Modified Atkins Diet use ≥ 12 months
- Dyslipidemia based on American College of Cardiology/American Heart Association guidelines (i.e., LDL ≥190 mg/dL, 10-year ASCVD risk ≥5% with risk enhancers, etc.)
- 18 years of age or older
- Body mass index (BMI) > 18.5
- Stable anti-seizure medication regimen for > 1 month.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Johns Hopkins Hospital | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.