Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06369610Fut, nem toboroz2. fázis

Risk Stratified De-escalated Hormone Therapy With Radiation Therapy for the Treatment of Prostate Cancer

Risk Stratified De-Escalated De-Intensified Treatment for High Risk Prostate Cancer Patients Based on Pathologic Criteria, Genetic Score, and Biologic Imaging

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 25.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This phase II trial tests how well risk based de-escalated hormone therapy (i.e., fewer treatments) with radiation works in treating patients with prostate cancer. Androgen deprivation therapy (ADT), such as gonadotropin-releasing hormone analogs (LHRH) and abiraterone acetate (Zytiga), lower the amount of the male hormone, testosterone, made by the body. This may help kill or stop the growth of tumor cells that need testosterone to grow. Radiation therapy uses high energy x-rays, particles, or radioactive seeds to kill cancer cells and shrink tumors. Research has shown that long-term ADT is beneficial for patients with high-risk prostate cancer. However, there are few studies that determine ADT treatment based on risk factors. Giving risk based de-escalated ADT with radiation therapy may be as effective as giving more ADT in treating high-risk prostate cancer.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
110 (tényleges)
Első benyújtás
2024. ápr. 12.
Kezdés
2024. ápr. 22.
Elsődleges befejezés
2028. júl. 29.
Fő szponzor
Mayo Clinic
Betegségek
Prosztatarák
NCT-szám
NCT06369610

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 110
  • 2024. ápr. 22. és az elsődleges befejezés (2028. júl. 29.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous pelvic radiation
  • Prior androgen suppression therapy for prostate cancer for more than 6 months
  • Prior systemic chemotherapy for prostate cancer
  • Evidence of any other cancer within the past 5 years and < 50% probability of a 5 year survival. (Prior or concurrent diagnosis of basal cell or non-invasive squamous cell cancer of the skin is allowed)

Más betegség

  • Active rectal diverticulitis, Crohn's disease affecting the rectum or ulcerative colitis (non-active diverticulitis and Crohn's disease not affecting the rectum are allowed)
  • History of proximal urethral stricture requiring dilatation
  • Major medical, addictive or psychiatric illness which in the investigator's opinion, will prevent the consent process, completion of the treatment and/or interfere with follow-up. (Consent by legal authorized representative is not permitted for this study)
  • History of myocardial infarction or decompensated congestive heart failure (CHF) within the last 6 months

Laborértékek

  • Current and continuing anticoagulation with warfarin sodium (Coumadin), heparin, low-molecular weight heparin, clopidogrel bisulfate (Plavix), or equivalent (unless it can be stopped to manage treatment related toxicity, to have a biopsy if needed, or place markers)

Kiket keres a vizsgálat

  • Histologically confirmed high risk prostate adenocarcinoma
  • Pathologic stages T1c-T4, N0-Nx-N1, M0-1 as staged by the pathology report (AJCC Criteria 8th Edition [Ed].)
  • One or more high risk features including Gleason 8-10, T3-T4, prostate specific antigen (PSA) ≥ 20
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-2
  • Patients must sign institutional review board (IRB) approved study specific informed consent
  • Patients must complete all required pre-entry tests
  • Patients must be at least 18 years old
  • Oligometastatic prostate cancer defined as disease in up to 5 distant or regional areas (group 3 only)

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Mayo Clinic in ArizonaScottsdaleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.