NCT06369740Befejeződött
Case and Use Scenario Study to Gain Knowledge on the User Needs for a Medical Device for Hemophilia a Monitoring
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. okt. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This observational study consists of two parts. In part one, case scenario focus groups with hemophilia A patients and healthcare providers (HCPs) will be held. This parts aims to identify potential use scenarios of a point of care (POC) in vitro medical for patients with hemophilia A. The main questions it aims to answer are: * How is coagulation lab testing for patients with hemophilia A currently organized? * What is the interest and what are desired alternatives of a POC in-vitro diagnostic medical device for patients with hemophilia A? Part two of the study consists of a use scenario study in which patients with hemophilia A and HCPs will evaluate two types of non-functional mock-ups of a POC in vitro medical device. The main goal of this part is to evaluate the usability of the current prototypes of the POC device.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 74 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. ápr. 12.
- Kezdés
- 2024. aug. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2024. aug. 25.
- Fő szponzor
- Enzyre B.V.
- Betegségek
- Hemofília
- NCT-szám
- NCT06369740
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 74
- 2024. aug. 22. és az elsődleges befejezés (2024. aug. 25.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Without any prior hematological experience
Életkor
- Younger than 12 years of age
- Younger than 18 years of age
Egyéb
- Patients:
- Without a diagnosis of Hemophilia A
- With acquired Hemophilia A
- Unable to communicate in English
- Incapable of giving consent or assent for themselves
- Specifically for the case scenario focus group
- Unwilling to consent to voice recording
- Participating in the use scenario part of the study
- Specifically for the use scenario part of the study
- Unwilling to consent to video recording
- Participating in the case scenario part of the study
- Family members:
- No relation to a patient with Hemophilia A (mild, moderate, or severe)
- Related to a patient with acquired Hemophilia A
- Unable to communicate in English
- Incapable of giving consent or assent for themselves
- Specifically for the case scenario focus group
- Unwilling to consent to voice recording
- Participating in the use scenario part of the study
- Specifically for the use scenario part of the study
- Unwilling to consent to video recording
- Participating in the case scenario part of the study
- Healthcare professionals:
- Not licensed as hematologists, nurse practitioners, physician assistants, nurses or pharmacists
- Unable to communicate in English
- Incapable of giving their consent to participate
- Specifically for the case scenario part of the study • Unwilling to consent to voice recording
- Specifically for the use scenario part of the study
- Unwilling to consent to video recording
Kiket keres a vizsgálat
- Patients:
- With Hemophilia A diagnosis
- All Hemophilia A severity categories are eligible (mild, moderate, or severe)
- Aged 12 years and older
- For children aged 12 through 17 their parent must provide permission by signing the informed consent form
- Consider English their primary language (capable of communicating in English verbally and in writing)
- Capable of giving informed consent or assent
- Family member(s) of patients:
- Related to a patient with Hemophilia A (mild, moderate, or severe)
- Aged 18 years and older
- Consider English their primary language (capable of communicating in English verbally and in writing)
- Capable of giving informed consent or assent
- Healthcare professionals:
- Healthcare workers specialized in hemophilia care. (e.g. hematologists, nurse practitioners, physician assistants, nurses, and pharmacists)
- Capable of giving informed consent
Életkor a regiszterben: 12 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Indiana Hemophilia & Thrombosis Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Indianapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.