Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06370819Befejeződött1. fázis

A Research Study Looking Into Blood Levels of the Medicine NNC0519-0130 in the Body in Participants With Normal or Reduced Kidney Function

Investigation of the Effect of Impaired Renal Function on the Pharmacokinetics of Subcutaneously Administered NNC0519-0130 in Participants With Various Degrees of Renal Function

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 7.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

NNC0519-0130 is a new medicine to improve the treatment options for people living with type 2 diabetes and people with overweight. In this study one dose of NNC0519-0130 will be given and blood levels of NNC0519-0130 will be compared between people with reduced kidney function and people with normal kidney function. The study will last up to 52 days including a screening phase of up to 28 days prior to dosing.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
36 (tényleges)
Első benyújtás
2024. ápr. 12.
Kezdés
2024. ápr. 15.
Elsődleges befejezés
2024. nov. 27.
Fő szponzor
Novo Nordisk A/S
NCT-szám
NCT06370819
EU CT-szám
2023-506381-32-00
EudraCT-szám
2023-506381-32

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Bevont résztvevők: 36
  • 2024. ápr. 15. és az elsődleges befejezés (2024. nov. 27.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Any disorder which in the investigator's opinion might jeopardise participant's safety or compliance with the protocol.
  • Presence or history of any clinically relevant respiratory, metabolic, renal, hepatic, cardiovascular, gastrointestinal, or endocrinological conditions (except conditions associated with renal impairment or kidney failure) as judged by the investigator.

Laborértékek

  • Use of drugs known to affect creatinine clearance including cephalosporin and aminoglycoside, antibiotics, flucytosine, cisplatin, cimetidine, trimethoprim, cibenzoline and nitrofurantoin within 14 days or 5 half-lives, whichever is greater, before planned dosing of the investigational medicinal product (IMP).

Kiket keres a vizsgálat

  • Male or female of non-childbearing potential, aged 18-75 years (both inclusive) at the time of signing the informed consent.
  • Body mass index (BMI) between 20.0 and 39.9 kilogram per square metre (kg/m\^2) (both inclusive) at screening.
  • Meeting the pre-defined glomerular filtration rate (GFR) criteria using estimated GFR (eGFR) based on the chronic kidney disease epidemiology collaboration (CKD-EPI) Creatinine Equation (2021) adjusted for estimated individual body surface area (BSA) for any of the renal function groups:
  • For participants with normal renal function: eGFR of greater than or equal to 90 millilitres per minute (mL/min)
  • Stage 2: For participants with mild renal impairment: eGFR of 60-89 mL/min
  • Stage 3: For participants with moderate renal impairment: eGFR of 30-59 mL/min
  • Stage 4: For participants with severe renal impairment: eGFR of 15-29 mL/min not requiring dialysis
  • Stage 5: For participants with kidney failure: eGFR of less than 15 mL/min and requiring dialysis treatment

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Charite Research Organisation GmbHBerlinNémetországBefejeződött

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.