NCT06370832Toboroz
Inspiratory Muscle Training in Lung Transplant Candidates
Inspiratory Muscle Training in Lung Transplant Candidates and Implications on Early Post-Transplant Outcomes: A Pilot and Feasibility Multicenter Randomized Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Recovery after lung transplantation (LTx) may be complicated by prolonged mechanical ventilation (MV) and protracted intensive care unit (ICU) stay leading to immobilization and impaired health-related quality of life (HRQoL). In the critical care setting, diaphragm atrophy and weakness have been associated with difficulty weaning from MV, increased risk for readmission to hospital or ICU, and increased mortality. Increasing respiratory muscle strength by inspiratory muscle training (IMT) as part of pre-rehabilitation mitigates respiratory muscle dysfunction peri-operatively and may reduce the risk of post-operative complications. However, IMT is not widely used prior to LTx and the benefits of pre-operative IMT on post-transplant outcomes in LTx candidates have not been studied. Objectives: (1) To evaluate the feasibility of a multicenter randomized clinical trial of IMT in LTx candidates in terms of recruitment rate, retention, program adherence, and outcome ascertainment; (2) To establish the change in pre-transplant dyspnea perception, diaphragm structure and function, health related quality of life (HRQoL) and post-transplant intensive care unit (ICU), hospital and post-transplant 3-month outcomes with IMT relative to usual care group; and (3) To characterize the effect of pre-transplant IMT on peri-transplant diaphragm myofibrillar cross-sectional area (CSA), oxidative capacity, inflammatory markers and post-transplant diaphragm muscle thickness and function (UHN TGH site).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 90 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. márc. 4.
- Kezdés
- 2024. aug. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept. 30.
- Fő szponzor
- University Health Network, Toronto
- Betegségek
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
- NCT-szám
- NCT06370832
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 90
- 2024. aug. 6. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 30.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Individuals awaiting a re-transplant
Más betegség
- Neurologic or musculoskeletal conditions that may interfere with IMT or functional assessments (i.e. history of stroke, severe arthritis of hands)
- Present ruptures of eardrums or infections leading to fluid behind ear drum
- Marked left or right ventricular end-diastolic volume and pressure overload on right heart catheterization or echocardiogram
- Severe osteoporosis with history of rib fractures
- Cardiac pacemaker or other electronic or magnetic body implant
Egyéb
- Respiratory exacerbation within the last 1 month
- Insufficient English fluency to provide informed consent or to follow study protocols
- Any evidence of pneumothorax on recent imaging (< 6 months)
- Individuals listed as rapidly deteriorating or inpatient at the time of eligibility assessment
- Inability of the patient to connect to the internet
Kiket keres a vizsgálat
- Adult participants (≥ 18 years of age)
- Lung Transplant Candidates
- Participating in outpatient pulmonary rehabilitation (standard of care)
- Diagnosis of Interstitial Lung Disease or Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Edmonton Lung Transplant Program | Edmonton | Kanada | Toboroz |
| Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM) | Montreal | Kanada | Toboroz |
| University Health Network | Toronto | Kanada | Toboroz |
| Vancouver General Hospital | Vancouver | Kanada | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.