NCT06372834Befejeződött
Adjuvant Accelerated piTBS for Reducing Suicidal Ideation in TRD Patients
Efficacy of Adjuvant Accelerated Prolonged Intermittent Theta Burst Stimulation for Reducing Suicidal Ideation in Therapy-resistant Depressed Patients: A Randomized, Sham-controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In this double-blind, randomized, sham-controlled trial, the investigators aimed to examine the effect of accelerated piTBS on suicide risk in a group of treatment-resistant patients with MDD (i.e., TRD), using an extensive suicide assessment scale the primary outcome. The investigators hypothesized that this intensified treatment protocol would be safe in TRD patients with suicide ideations and would result in significant decreases in suicide risk in the active treatment condition as compared to the sham condition.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. ápr. 15.
- Kezdés
- 2023. márc. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 20.
- Fő szponzor
- Tri-Service General Hospital (TSGH)
- Betegségek
- Depresszió
- NCT-szám
- NCT06372834
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 100
- 2023. márc. 29. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 20.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Having previous intracranial surgery and ferromagnetic metallic implants in the head.
- History of treatment with electroconvulsive therapy (ECT) or no response to rTMS over the left DLPFC.
- In addition to those listed above, those who were deemed unsuitable for participating in this clinical trial by the medical judgment of the investigator due to other reasons (e.g., lack of competence to consent to research or any other contraindications to receiving rTMS).
Más betegség
- Having MDD with psychotic features, bipolar disorder, schizophrenia, organic brain syndrome or active substance (except for tobacco and coffeine) use disorder.
- History of brain abnormalities (e.g., brain neoplasms, arteriovenous malformations, meningitis, encephalitis, epilepsy, neurodegenerative disorders).
Egyéb
- Pregnancy at enrollment.
- Those who had attempted a suicide within six months from the screening date.
- Skin lesions on scalp at the area of coil application.
Kiket keres a vizsgálat
- Subjects aged 20-65 years, met criteria for DSM-V major depressive disorder.
- A depression severity score of 18 or more on the 17-item Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD-17) as well as a score of 1 or more on the item of the HDRS-17 (item 3).
- Meeting criteria for TRD defined as no clinical response to at least one adequate trial of one major class of antidepressants.
- Having been receiving stable antidepressant medications regimen for more than 4 weeks before enrollment and having their original medication regimen unchanged throughout the trial.
Életkor a regiszterben: 20 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Tri-Service General Hospital | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.