Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06373523Fut, nem toborozKorai 1. fázis

MASLD in Primary Hypothyroidism and Efficacy of Dapaglifozin

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 28.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD) is a global epidemic with a prevalence of 25-40%.Primary Hypothyroidism is one of Endocrinopathies who are at risk of developing NAFLD/NASH and estimated prevalence of Primary Hypothyroidism in NAFLD patients is 10-15 %.Though First line Management is Dietary changes and lifestyle modifications(LSM),unfortunately Adherence to Lifestyle has been poor,rise of Lean NAFLD is on rise, faster progression of NAFLD,evolving risk factors for NAFLD like endocrinopathies,these push need for Pharmacotherapy.Currently therapies for NAFLD patients without diabetes mellitus (DM) are limited, and are associated with various adverse side effects. Sodium-glucose cotransporter type-2 (SGLT2) inhibitors can reduce hepatic fat content in patients with DM which is independent of glycemic control. However, the role of SGLT2 inhibitors in NAFLD patients without DM has not been investigated.Magnetic resonance imaging-derived proton density fat fraction (MRI-PDFF) is an emerging non-invasive imaging technique, and is more sensitive than liver biopsy/histology in quantifying liver fat change. Liver stiffness measurement (LSM) by Transient Elastography is a non-invasive method to diagnose fibrosis/cirrhosis with high accuracy.The novelty of utilizing the concept of "drug repositioning" by changing the role of SGLT2 inhibitors in treating DM to treating NAFLD in patients without DM deserves exploration.The investigators propose a double-blind, randomized, placebo-controlled trial to compare the effects of Dapagliflozin (a type of SLGT2 inhibitors) versus placebo (in a 1:1 ratio) in reducing hepatic fat content as measured by MRI-PDFF in NAFLD patients with Primary Hypothyroidism.The study results will determine whether SGLT2 inhibitors can reduce hepatic steatosis/hepatic fibrosis in NAFLD patients with Primary Hypothyroidism.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
Korai 1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
50 (tervezett)
Első benyújtás
2023. dec. 17.
Kezdés
2024. jan. 15.
Elsődleges befejezés
2026. jún. 15.
Fő szponzor
Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
NCT-szám
NCT06373523

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
  • Tervezett résztvevők: 50
  • 2024. jan. 15. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 15.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patient with Drug Induced Liver Injury(DILI)
  • Drugs like OCPS

Más betegség

  • Patients with Diabetes Mellitus(T1DM AND T2DM)
  • Patients with other Endocrinopathies who are at risk of MASLD (T1DM and T2DM, Growth Hormone Insufficiency,Cushing Syndrome)
  • Patients with Decompensated Cirrhosis or Portal hypertensionPatients with Cirrhosis or Portal hypertension
  • Patients with HCC or any other malignancy

Laborértékek

  • Patients with concomitant other etiologies for hepatic steatosis or elevated transaminases (chronic viral hepatitis infection, autoimmune hepatitis, Wilson's disease, hemochromatosis, congestive hepatopathy, primary biliary cholangitis, primary sclerosing cholangitis, biliary tract obstruction)

Életkor

  • Patients <18 years of age

Egyéb

  • Patient with Secondary Hypothyroidism
  • Patients already on Vitamin E or pioglitazone
  • Pregnancy/Lactation
  • Patients who are too sick to carry out the protocol
  • Those who do not consent to participate in the study

Kiket keres a vizsgálat

  • Age 18-75 years
  • Patients with Overt Primary hypothyroidism (Low FT3/Low FT4 and TSH>ULN)

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Postgraduate Institute of Medical Education and ResearchChandigarhIndiaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.