NCT06374407Toborzás még nem indult
The MIND-GUT Digital Pilot Intervention Study
Exploring the Interplay Between Diet, Obesity, Mental Health, and the Gut Microbiome. The MIND-GUT Digital Pilot Intervention Study.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. ápr. 18. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This 12-week pilot study aims to evaluate the feasibility and effectiveness of a dietary intervention targeting diet, obesity, mental health, and the gut microbiome in promoting weight loss and enhancing mental health among obese men and women aged 30-50. Participants, excluding those with specific medical conditions, will be randomly assigned to either an intervention or control group using a meal planning smartphone app. Clinical assessments will include anthropometry, mental health questionnaires, dietary recalls, and stool sample collections. The study's endpoints include program retention, adherence, changes in body weight, mental health, and gut microbiome diversity. Statistical analyses will evaluate intervention effects and the potential mediating roles of the gut microbiome. This pilot study has implications for health policies, public healthcare, digital health companies, and the biotech and pharmacology industries. Future plans involve a large-scale intervention study in multiple countries with ongoing collaborations.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 126 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. ápr. 4.
- Kezdés
- 2024. jún.
- Elsődleges befejezés
- 2026. máj.
- Fő szponzor
- University of Skövde
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT06374407
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 126
- 2024. jún. és az elsődleges befejezés (2026. máj.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- use of weight loss medications (GLP-1 receptor agonists);
Más betegség
- use of psychiatric medications (e.g., serotonin reuptake inhibitors);
- food allergies affecting adherence to the MIND diet;
- diagnosis of eating disorders;
- diagnosis of diabetes;
- diagnosis of polycystic ovary syndrome;
- sensory deficits (e.g., COVID-19-induced loss of taste/smell);
- language understanding limitations (i.e., not able to understand either Swedish or English); - coeliac/inflammatory bowel disease;
Egyéb
- antibiotic use during the latest 3 months;
- participation in another study;
- planned weight management program within three months;
- pregnancy;
- lactation;
- menopause.
Kiket keres a vizsgálat
- age 30- 50;
- BMI ≥ 30 kg/m2;
- stable physical activity;
- one person per household;
- commitment to full protocol.
Életkor a regiszterben: 30 év – 50 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Skövde | Skövde | Svédország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.