Belépés

NCT06374758Fut, nem toboroz4. fázis

Accelerated ART Initiation for PWHIV Who Are Out of Care

ACCELERATE a Multisite Prospective Hybrid (Effectiveness-implementation) Type 2 Design, Single-arm, Mixed-methods Study of a Simplified Accelerated ART Initiation Protocol for People With HIV Who Are Out of Care.

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 5.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The main purpose of the study is to evaluate the effectiveness, of the ACCELERATE model of care to achieve HIV viral suppression at Week 24. The study will also assess the acceptability, appropriateness, feasibility, and sustainability of the ACCELERATE model of care. The ACCELERATE model combines a standardized method for outreach, the use of telehealth for rapid access to an HIV care provider, a simplified pre-approved HIV regimen, a free 30-day medication starter supply, and re-linkage to medical care.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
120 (tervezett)
Első benyújtás
2024. márc. 27.
Kezdés
2024. ápr. 29.
Elsődleges befejezés
2026. aug. 9.
Fő szponzor
University of Missouri-Columbia
Betegségek
HIV-fertőzés
NCT-szám
NCT06374758

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Tervezett résztvevők: 120
  • 2024. ápr. 29. és az elsődleges befejezés (2026. aug. 9.) között
  • 4 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • HIV-2 infection
  • Active opportunistic infections that would require a delay of ART as judged by the HIV care provider and based on current Guidelines for the Prevention and Treatment of Opportunistic Infections in Adults and Adolescents with HIV: such as cryptococcal and Tuberculous meningitis, and CMV retinitis.16

Laborértékek

  • Biktarvy (B/F/TAF) contraindicated or not recommended
    • Known history of chronic kidney disease (creatinine clearance <30 mL/min) using Cockcroft-Gault formula AND not on chronic dialysis
    • Known history of allergy to B/F/TAF components
    • Known history of intermediate-high level resistance to B/F/TAF components (score ≥30 on Stanford HIV Drug Resistance Algorithm) in the available medical record (not having a prior genotype or having M184V/I mutation is NOT an exclusion criterion)
    • Concomitant use of contraindicated medications: using drug interaction database either Lexicomp® Drug Interactions (category X Avoid combination) or Liverpool HIV Interactions Checker (category Do not Co-administer) or study drug label (USPI) as reference for list of contraindicated meds.
    • Pregnant (by self-report) or planning to become pregnant while enrolled in the study

Egyéb

  • PLWH who are breastfeeding and are not on ART or taking ART without virologic suppression since breastfeeding will not be recommended.
  • Not residing in the state of Missouri at the time of the study or planning to relocate during the study period
  • Incarcerated at the time of the study enrollment.
    • Site Staff Exclusion criteria:
  • Moving practice location or job relocation within 1 year

A regiszterben nem jelölt feltételek

  • PLWH Inclusion criteria: Participants must meet ALL the following inclusion criteria
  • 18 years or older at the time of obtaining the informed consent
  • Speaks English
  • Able to give consent which includes the ability to understand and comply with study requirements and instructions as judged by clinic or study staff
  • HIV-1 infection as documented by positive HIV test (positive laboratory HIV 1/2 Antibody differentiation assay or detectable HIV -1 RNA)
  • Out of care, defined as not had a medical visit with an HIV care provider with prescribing privileges for ≥6 months AND not receiving ART for ≥1 month (by self-report)
    • Site Staff Inclusion criteria:
    • Participants must meet ALL the following inclusion criteria
  • 18 years or older at the time of obtaining the informed consent
  • HIV care providers, case managers, pharmacists, or administrators involved in administrative or clinical aspects of the intervention at participating sites
  • Understand the long-term commitment to the study and be willing to participate
  • Have adequate resources to complete assessments for the duration of the study

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (4)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University of Missouri - Columbia
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát		ColumbiaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
KC CARE Health Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát		Kansas CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
AIDS Project of the Ozarks
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát		SpringfieldEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
NOVUS Health
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát		St LouisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.