NCT06376240Befejeződött
The Effect of Pyridoxamine Supplementation on Microvascular Function in Type 2 Diabetes
The Effect of Pyridoxamine Supplementation on Microvascular Function in Type 2 Diabetes: a Double-blind Randomized Placebo-controlled Crossover Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Patients with type 2 diabetes have an increased risk of developing vascular complications. Microvascular dysfunction might be caused by the increased production of methylglyoxal under hyperglycaemic conditions. Methylglyoxal is a by-product of glycolysis and forms advanced glycation endproducts (AGEs) on proteins and DNA, thereby disrupting their function. Preventing methylglyoxal accumulation and AGEs formation may offer a therapeutic option for treating microvascular complications in diabetics. Pyridoxamine is a vitamin B6 vitamer that scavenges methylglyoxal and thereby inhibits the formation of AGEs. In this study, the researchers investigate whether pyridoxamine supplementation in type 2 diabetes improves microvascular function in the eye, kidney and skin, and reduces markers of endothelial dysfunction and glycation.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. ápr. 8.
- Kezdés
- 2024. márc. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2026. márc. 13.
- Fő szponzor
- Maastricht University Medical Center
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség, Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT06376240
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 40
- 2024. márc. 21. és az elsődleges befejezés (2026. márc. 13.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Drugs abuse,
- Use of an investigational product within the previous month,
- Unwillingness to give up being a blood donor (or having donated blood) from 8 weeks prior to the start of the study to end of study,
Más betegség
- History of glaucoma,
- Diagnosis of epilepsy,
- Active cardiovascular disease,
- Higher grade hypertension
- Diagnosis of inflammatory disease,
Laborértékek
- Uncontrolled diabetes (i.e., hypoglycaemia >2 times/week and/or unstable HbA1c >9%),
- Albumine-creatinine ratio >30 mg/mmol,
- eGFR <30 mL/min/1.73m2,
Egyéb
- Use of >12 Units long-acting insulin per day,
- Use of short-acting insulin,
- Intraocular pressure ≥30 mmHg,
- Diagnosis of proliferative diabetic retinopathy,
- Diagnosis of diabetic macula edema,
- Alcohol usage >4 U/day,
- Use of systemic glucocorticosteroids,
- Unstable body weight,
- Pregnancy or lactation,
- Change in use of oral contraceptives or IUD,
- Insufficient knowledge of the Dutch language,
- Inability to provide written informed consent.
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of type 2 diabetes,
- Generalized microvascular dysfunction, i.e.
- eGFR 30-60 mL/min/1.73m2, and/or
- Microalbuminuria albumin-creatinine ratio 3-30 mg/mmol, and/or
- Retinopathy (not proliferative), and/or
- Neuropathy (any).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Academic Hospital Maastricht | Maastricht | Hollandia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.