Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06376721Toboroz1/2. fázis

Linperlisib Combined With Camrelizumab and Pegaspargase in Advanced or Relapsed/Refractory NK/T-cell Lymphoma

A Phase Ib/II Clinical Trial of Linperlisib Combined With Camrelizumab and Pegaspargase in Advanced or Relapsed/Refractory NK/T-cell Lymphoma

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. ápr. 19. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The patients diagnosed with relapsed/refractory or advanced NK/T-cell Lymphoma (r/r NKTCL) were selected as the research objects. To explore effective and safe treatment for advanced or r/r NKTCL, the combination of PI3K-δ inhibitor Linperlisib with PD-1 blockade Camrelizumab and anti-metabolic agent Pegaspargase was applied for the treatment.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
1/2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
43 (tervezett)
Első benyújtás
2024. ápr. 15.
Kezdés
2024. ápr. 14.
Elsődleges befejezés
2026. okt. 31.
Fő szponzor
Beijing Tongren Hospital
NCT-szám
NCT06376721

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 43
  • 2024. ápr. 14. és az elsődleges befejezés (2026. okt. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients has received PI3K inhibitor treatment before enrollment

Más betegség

  • Patients allergic to any of the study drugs;
  • Patients with active infection;
  • Patients with a history of immunodeficiency, including HIV positive or other acquired or congenital immunodeficiency diseases, or a history of organ transplantation;
  • Patients with a history of interstitial pneumonia, non infectious pneumonia, or highly suspected interstitial pneumonia;
  • Patients with a history of neurological or psychiatric disorders, including epilepsy or dementia, in the past
  • According to the researcher's judgment, there are accompanying diseases that seriously endanger patient safety or affect patient completion of the study.

Egyéb

  • Patients with CNS involvement, or with other neoplasm;
  • Poor performance status, ECOG≥2;
  • Patients in lactation or pregnancy;
  • Patients (male or female) have the possibility of childbirth but are unwilling or have not taken effective contraceptive measures;

Kiket keres a vizsgálat

  • Histopathology and immunohistochemistry confirmed diagnosis of ENKTL according to WHO 2016 criteria.
  • refractory or relapsed after initial remission, or Ann-Arbor stage III-IV de novo patients
  • PET/CT or CT/MRI with at least one objectively evaluable lesion.
  • Expected to survive more than 3 months.
  • General status ECOG score 0-2 points.
  • The laboratory test within 1 week before enrollment meets the following conditions:
    • Blood routine: WBC≥3×10e9/L, PLT≥75×10e9/L, ANC≥1.5×10e9/L. sCR≤1.5 mg/dL,GFR≥50 ml/min. Liver function: ALT \& AST≤3 times the upper limit of normal, TBIL ≤2 times the upper limit of normal.
    • Serum fibrinogen level≥1.0 g/L.
    • •Sign the informed consent form

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Liang WangBeijingKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.