NCT06376721Toboroz1/2. fázis
Linperlisib Combined With Camrelizumab and Pegaspargase in Advanced or Relapsed/Refractory NK/T-cell Lymphoma
A Phase Ib/II Clinical Trial of Linperlisib Combined With Camrelizumab and Pegaspargase in Advanced or Relapsed/Refractory NK/T-cell Lymphoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. ápr. 19. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The patients diagnosed with relapsed/refractory or advanced NK/T-cell Lymphoma (r/r NKTCL) were selected as the research objects. To explore effective and safe treatment for advanced or r/r NKTCL, the combination of PI3K-δ inhibitor Linperlisib with PD-1 blockade Camrelizumab and anti-metabolic agent Pegaspargase was applied for the treatment.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 43 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. ápr. 15.
- Kezdés
- 2024. ápr. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2026. okt. 31.
- Fő szponzor
- Beijing Tongren Hospital
- NCT-szám
- NCT06376721
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 43
- 2024. ápr. 14. és az elsődleges befejezés (2026. okt. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients has received PI3K inhibitor treatment before enrollment
Más betegség
- Patients allergic to any of the study drugs;
- Patients with active infection;
- Patients with a history of immunodeficiency, including HIV positive or other acquired or congenital immunodeficiency diseases, or a history of organ transplantation;
- Patients with a history of interstitial pneumonia, non infectious pneumonia, or highly suspected interstitial pneumonia;
- Patients with a history of neurological or psychiatric disorders, including epilepsy or dementia, in the past
- According to the researcher's judgment, there are accompanying diseases that seriously endanger patient safety or affect patient completion of the study.
Egyéb
- Patients with CNS involvement, or with other neoplasm;
- Poor performance status, ECOG≥2;
- Patients in lactation or pregnancy;
- Patients (male or female) have the possibility of childbirth but are unwilling or have not taken effective contraceptive measures;
Kiket keres a vizsgálat
- Histopathology and immunohistochemistry confirmed diagnosis of ENKTL according to WHO 2016 criteria.
- refractory or relapsed after initial remission, or Ann-Arbor stage III-IV de novo patients
- PET/CT or CT/MRI with at least one objectively evaluable lesion.
- Expected to survive more than 3 months.
- General status ECOG score 0-2 points.
- The laboratory test within 1 week before enrollment meets the following conditions:
- Blood routine: WBC≥3×10e9/L, PLT≥75×10e9/L, ANC≥1.5×10e9/L. sCR≤1.5 mg/dL,GFR≥50 ml/min. Liver function: ALT \& AST≤3 times the upper limit of normal, TBIL ≤2 times the upper limit of normal.
- Serum fibrinogen level≥1.0 g/L.
- •Sign the informed consent form
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Liang Wang | Beijing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.