NCT06377111Fut, nem toboroz1. fázis
A Study to Test the Benefit of Vitamin B5 in Patients With Melanoma
Phase 1 Trial of PANtoTHEnic Acid in Patient With Metastatic or Unresectable Melanoma ON ImmunOtherapy (PANTHEON-IO)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is open to patients with a type of cancer called melanoma. Patients can join the study if their tumor cannot be removed by surgery or has spread to other organs, and are planned to receive immunotherapy as treatment for their cancer. This study is looking at whether taking calcium pantothenate supplement (a type of Vitamin B5) can increase its levels in the blood and have an effect in the immune system, when its used in combination with the immunotherapy.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 12 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. ápr. 5.
- Kezdés
- 2024. jún. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2027. aug.
- Fő szponzor
- University Health Network, Toronto
- Betegségek
- Melanóma
- NCT-szám
- NCT06377111
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 12
- 2024. jún. 24. és az elsődleges befejezés (2027. aug.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- 1. Subjects unable to swallow orally administered medications or any subjects with gastrointestinal disorders likely to interfere with absorption (e.g. bowel obstruction, short gut syndrome, blind loop syndrome, ileostomy, etc.). Subjects with colostomies may be enrolled.
- 2. Subjects with inflammatory bowel disease.
- 3. Any condition that, in the opinion of the Investigator, would interfere with subject safety, or evaluation of the collected specimen and interpretation of study result.
Laborértékek
- 6. Allergy to the investigational product (or its non-medicinal ingredients)- Calcium Pantothenate (stearic acid, Hydroxypropyl methylcellulose) or Immune checkpoint inhibitors (or its non-medicinal ingredients)- Nivolumab (Hydrochloric acid, mannitol (E421), pentetic acid, polysorbate 80, sodium chloride, sodium citrate, sodium hydroxide) and Ipilimumab (diethylene triamine pentaacetic acid (DTPA), mannitol, polysorbate 80, sodium chloride, Tris-hydrochloride, sodium hydroxide, hydrochloric acid
Egyéb
- 4. Pregnant or planning to get pregnant in the next 6 months.
- 5. Female patient breastfeeding.
Kiket keres a vizsgálat
- 1. Signed written and voluntary informed consent.
- 2. Age ≥18 years, male or female.
- 3. Have histologically or cytological documented unresectable stage III or stage IV metastatic melanoma (AJCC 8th edition).
- 4. Have not received any previous systemic treatment for advanced melanoma, including chemotherapy, immunotherapy or targeted therapy.
- 5. Be willing and able to provide stool and blood specimen for analyses at protocol specified time points.
- 6. Performance status of 0-2 on the Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance scale.
- 7. Not pregnant for females of child bearing potential as indicated by negative serum or urine pregnancy test within 72 hours of study start
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Health Network - Princess Margaret Cancer Centre | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.