NCT06377410Toboroz
Efficacy & Safety of Dry Powder Ivy Extract (Syrup Prospan) Versus NAC Among COPD Patients
A Randomised, Open Label, Interventional Study Evaluating the Efficacy & Safety of Dry Powder Ivy Extract (Syrup Prospan) Versus NAC Among COPD Patients (SyProNAC Trial)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
As the third global leading cause of death, Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) affects more than 300 million people worldwide. These patients suffer from 0.5-3.5 exacerbations per year on average. Each exacerbations dampened their health status as well as quality of life, not to mention a great burden to our healthcare system. Those partially treated or prolonged exacerbations would subsequently lead to unfavorable disease progression. Hence a holistic approach in managing each exacerbations is very crucial. Mucus hypersecretion in COPD patients plays a pivotal role in acute exacerbations and associated with unfavorable outcomes. These exacerbations comes with sputum increment as much as its purulence. Mucolytics are believed to to ease patient to expectorate and benefits them from tip into an exacerbations or even the consequent hospitalisation. Mucolytics work by reducing sputum viscosity hence improved its expectoration. N-acetylcysteine (NAC) is a mucolytic with antioxidant and anti-inflammatory properties, commonly used in practice among COPD patients. Meanwhile, Syrup Prospan is ivy leaf preparations, obtained as extracts from leaves of the plant Hedera helix L. It is widely used over-the-counter cough remedy containing saponins which are believed to have expectorant properties. Studies show evidence of antispasmodic, bonchodilating, anti-inflammatory and antitussive properties and its usage is authorised by the European Medicines Agency .
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. márc. 31.
- Kezdés
- 2024. máj. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. nov. 30.
- Fő szponzor
- National University of Malaysia
- Betegségek
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
- NCT-szám
- NCT06377410
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 100
- 2024. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2026. nov. 30.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participant on pre-existing regular mucolytics (at least 1 month prior)
Más betegség
- Diagnosis of other chronic lung diseases: Asthma, Asthma-COPD Overlap, Interstitial Lung Disease, Bronchiectasis, Lung Cancer
- Participants with contraindication for spirometry: recent cardiac complications, major surgery, severe advanced respiratory disease, or those with cognitively or neurologically impairment
- Hypersensitivity to acetylcysteine or any component of the formulation
- Hypersensitivity to dry powder ivy extract
Laborértékek
- Pregnant or nursing (lactating) women, where pregnancy is defined as the state of a female after conception and until the termination of gestation, confirmed by a positive hCG (human Chorionic Gonadotropin) laboratory test
Egyéb
- Illiterate participants
Kiket keres a vizsgálat
- Participants with documented post bronchodilator FEV1/FVC < 70 or <LLN
- Age 40 years and above
- Able to perform spirometry
- Participant with Stable COPD based on GOLD 2023 strategy
Életkor a regiszterben: 40 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| National University of Malaysia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cheras | Malajzia | Toborzás még nem indult |
| National University of Malaysia, Faculty of Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cheras | Malajzia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.