NCT06377553Csak meghívásos
PET/MRI for Evaluation of Endometriosis
PET/MRI Evaluation of Endometriosis Using Intercellular Matrix Radiopharmaceuticals
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to determine if PET/MRI can detect endometriosis and potentially improve upon currently available non-invasive diagnostic capabilities. Specifically, the authors will investigate the ability of PET/MRI to detect and quantify endometriosis, as well as differentiate among subcategories such as inflammatory peritoneal lesions, fibrotic deep infiltrating endometriosis lesions (DIE), and ovarian endometriomas. The authors will compare \[68Ga\]CBP8 or \[18F\]-FAPI-74 PET/MRI imaging versus the current gold standard diagnostic methods, including laparoscopic surgery, clinical follow-up, and follow-up imaging.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. ápr. 17.
- Kezdés
- 2025. jan. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jan. 3.
- Fő szponzor
- Massachusetts General Hospital
- Betegségek
- Endometriózis
- NCT-szám
- NCT06377553
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 60
- 2025. jan. 6. és az elsődleges befejezés (2028. jan. 3.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of research-related radiation exposure exceeding current Radiology Department guidelines (i.e., 50 mSv in the prior 12 months).
Más betegség
- Any contraindication to MRI, including electrical implants, such as cardiac pacemakers or perfusion pumps. MRI non-compatible ferromagnetic implants such as aneurysm clips, surgical clips, prostheses, artificial hearts, prosthetic heart valves that are not compatible with the gradient maps of our scanners, metal fragments, shrapnel, metallic tattoos anywhere on the body, tattoos near the eye, steel implants, and/or ferromagnetic objects such as jewelry, or metal clips in clothing that cannot be removed.
- History of claustrophobic reactions.
- A greater risk than normal for potential cardiac arrest such as history of non compensated congestive heart failure, poorly controlled arrythmias, symptomatic non compensated cardiopathies.
- History of major head trauma (i.e., multiple concussions, traumatic brain injury).
- History of bleeding disorders.
Laborértékek
- Any contraindication to PET including active breastfeeding (a negative STAT quantitative serum hCG pregnancy test is required on the day of the scan before the subject can participate)
- QTc\>460msec obtained within 30 days from the PET/MR
- eGFR \<60mL/min/1.73m2 obtained within 30 days from the PET/MR
- AST \>40U/L and/or ALT \>55 U/L obtained within 30 days from the PET/MR
Életkor
- Subjects less than 18 years of age or greater than 70 years of age.
Egyéb
- Individuals who do not speak or understand English since providing a translated version of the entire consent form is not practicable
- Inability to lie comfortably on a bed inside the PET/MRI bore as assessed by physical examination and medical history (e.g., back pain, severe arthritis).
- Subjects under the direct supervision of the principal investigator.
- Body weight of \> 300 lbs. (weight limit of the MRI table) or BMI \>33.0 per the standard operating procedure of PET/MRI safety at the Martinos Center.
- Subjects from any other at-risk populations (e.g., children and minors cognitively impaired persons, prisoners).
Kiket keres a vizsgálat
- \- Patients with clinical diagnosis of endometriosis, in any stage, candidate for diagnostic overtherapeutic laparoscopic surgery.
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: csak nők
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Athinoula A. Martinos Center for Biomedical Imaging, Massachusetts General Hospital, Harvard Medical School Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Charlestown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Collagen-binding ⁶⁸Ga-CBP8 PET/MR in Deep Pelvic Endometriosis: First-in-human Application.Mol Imaging Biol · 2026 · PMID 42449010
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.