NCT06377761Toboroz
Study on Heart Failure with Preserved Ejection Fraction with Qishen Granules
A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study on the Treatment of Heart Failure with Preserved Ejection Fraction with Qishen Granules Based on Cardiopulmonary Exercise Test
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 18. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
With the cardiopulmonary exercise testing as the primary outcome, the study aims to evaluate the efficacy of Qishen Granules on cardiac function, quality of life and biomarker level of patients with heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF), which will provide evidence for the treatment of HFpEF with traditional Chinese medicine.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 80 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. jún. 2.
- Kezdés
- 2023. máj. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 31.
- Fő szponzor
- Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT06377761
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 80
- 2023. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 31.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Currently participating in another research equipment or drug test, or less than 30 days after the completion of another research equipment or drug test or receiving other research treatment. Patients participating in purely observational trials will not be excluded
Más betegség
- Patients with decompensated heart failure
- Resting heart rate recorded by echocardiography at the time of screening>110bpm
- Be allergic to any component of Qishen granules (astragalus membranaceus, salvia miltiorrhiza, and black aconite)
Laborértékek
- Glomerular filtration rate (eGFR)<30mL/min/1.73m 2
- Atrial fibrillation or atrial flutter with obvious liver disease or ALT, AST 3 times higher than the upper limit of normal
Egyéb
- Symptomatic hypotension or systolic blood pressure (SBP)<100mmHg at the time of inclusion or baseline
- At present, people who are taking traditional Chinese medicine or Chinese patent medicine with similar effect to Qishen Granules
- Patients who refuse to sign the informed consent form or estimate poor compliance and women who are pregnant, nursing or planning to become pregnant during the trial
Kiket keres a vizsgálat
- Sign the informed consent form
- Age 18-85 years old
- Heart failure was diagnosed ≥ 3 months before enrollment, The heart function classification II-IV of New York Heart Association (NYHA)
- has ≥ 1 of the following: 1） Structural heart disease (left atrial enlargement and/or left ventricular hypertrophy) recorded by echocardiography at the time of enrollment；2）Hospitalization due to heart failure within 12 months before enrollment
- Retention of ejection fraction: left ventricular ejection fraction (LVEF)≥50% (Echocardiography)
- Increase of NTpro-BNP (patients without atrial fibrillation>220pg/mL, patients with atrial fibrillation>660pg/mL
- If diuretics are being administered orally, the dose must be stable for ≥ 2 weeks before inclusion in the study
- At the time of randomization, it was clinically stable without signs of decompensation of cardiac failure (judged by the investigator)
Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine | Guangzhou | Kína | Toboroz |
| WangLei | Guangzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.