NCT06377930Befejeződött2. fázis
Study Evaluating the Safety and Efficacy of RAP-219 in Adult Participants With Refractory Focal Epilepsy
A Phase 2A, Multicenter, Open-label Study Evaluating the Safety and Efficacy of RAP-219 in Adult Participants With Refractory Focal Epilepsy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a clinical research study for an investigational drug called RAP-219 in patients with Refractory Focal Epilepsy. This study is being conducted to determine if RAP-219 works and is safe in patients with Refractory Focal Epilepsy.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. ápr. 17.
- Kezdés
- 2024. okt. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2025. szept. 26.
- Fő szponzor
- Rapport Therapeutics Inc.
- Betegségek
- Epilepszia
- NCT-szám
- NCT06377930
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 30
- 2024. okt. 10. és az elsődleges befejezés (2025. szept. 26.) között
- 12 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participants who have had epilepsy surgery within the last 12 months before screening
Más betegség
- Participants with generalized onset seizures in the past 10 years
- History of status epilepticus while on antiseizure medications within 2 years of screening
Egyéb
- Individuals of reproductive potential who do not agree to simultaneously use two effective birth-control methods
Kiket keres a vizsgálat
- Medically refractory focal epilepsy with an implanted responsive neurostimulator device placed correctly in a seizure onset zone that meet several device-related criteria and demonstrated history of compliance with interrogation of the RNS device and upload of data
- If currently treated with antiseizure medications, up to a maximum of 4 concomitant mediations are allowed
- At least 1 clinical seizure during the 8-week retrospective eligibility period
- Participants in otherwise good health as determined by the investigator
- Willing and able to adhere to all aspects of the protocol
- A demonstrated history of compliance with interrogation of the RNS device and upload of data before screening
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (12)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Consultants in Epilepsy and Neurology PLLC | Boise | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cleveland Clinic Foundation | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Baylor College of Medicine | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Texas Health Science Center, Houston | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| IU Health Neuroscience Center, Goodman Hall | Indianapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The University of Kansas Medical Center Epilepsy Clinic | Kansas City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Vanderbilt University Medical Center | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Yale University | New Haven | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| NYU Langone Comprehensive Epilepsy Center | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Pennsylvania - Department of Neurology | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Thomas Jefferson University | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mayo Clinic | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.