Belépés

NCT06378632Befejeződött

AN INTERNATIONAL, OBSERVATIONAL, BLINDED STUDY TO ASSESS THE PERFORMANCE OF THE CORDIO HEARO SYSTEM

An International Multi-center Observational, Single-arm, Blinded Study to Assess the Performance of the Cordio HearO System

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 6.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Study Design: This is an international, multicenter, observational, non-interventional, prospective, blinded, single-arm, two-period study, to collect patient utterances that will be retrospectively analyzed to determine the sensitivity and UPNR of the HearO system.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
563 (tényleges)
Első benyújtás
2024. ápr. 14.
Kezdés
2022. febr. 11.
Elsődleges befejezés
2025. aug. 3.
Fő szponzor
Cordio Medical
NCT-szám
NCT06378632

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Bevont résztvevők: 563
  • 2022. febr. 11. és az elsődleges befejezés (2025. aug. 3.) között
  • 45 helyszín, 3 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

A regiszterben nem jelölt feltételek

  • Major Inclusion Criteria:
  • Age 22 or greater
  • Diagnosed with Symptomatic Chronic Heart Failure \[NYHA II-IVa (ambulatory)\]
  • At least one of the following:
    • One ADHF hospitalization in the last 12 months
    • One unplanned IV/SC diuretic administration in the last 6 months
    • Two unplanned IV/SC diuretic administrations in the last 12 months
    • NTProBNP \>500 pg/ml
  • Clinically stable HF according to investigator discretion
  • Willing to participate as evidenced by signing the written informed consent.
    • Major Exclusion Criteria:
  • Unable to comply with daily use of the App,
  • Has had a major cardiovascular event within 3 months prior to enrolment.
  • Had a Cardiac Resynchronization Therapy Device (CRT) implanted or upgrading ≤ 1 month prior to screening visit.
  • Has estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR) \< 30 ml/min/1.73.
  • Is likely to undergo heart transplantation/ LVAD within 6 months of Screening Visit.
  • Was treated for a significant COPD

Életkor a regiszterben: 22 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (45)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BadalonaSpanyolországIsmeretlen állapot
University Hospital Samson Assuta Ashdod
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AshdodIzraelIsmeretlen állapot
Assuta Be'er Sheva Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BeershebaIzraelIsmeretlen állapot
Rambam Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HaifaIzraelIsmeretlen állapot
Shaare Zedek Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
JerusalemIzraelIsmeretlen állapot
Galiee Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NahariyaIzraelIsmeretlen állapot
Tel Aviv Sourasky (Ichilov) Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Tel AvivIzraelIsmeretlen állapot
Poriya Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TiberiasIzraelIsmeretlen állapot
Mission Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AshevilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
West Georgia Cardiology
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CarrolltonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Chicago
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChicagoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Advocate Illinois Masonic Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChicagoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
The Lindner Research Center at the Christ Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CincinnatiEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Cleveland Clinic
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ClevelandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
The Ohio State University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ColumbusEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Nature Coast Clinical Research
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Crystal RiverEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Advocate Illinois Masonic Health Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Downers GroveEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
St. Elizabeth Healthcare
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
EdgewoodEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Eastern Shore Research Institute
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
FairhopeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Moses H Cone Memorial Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GreensboroEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Cardiovascular Institute of the South
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HoumaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Jacksonville Center for Clinical Research
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
JacksonvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Cardiovascular Institute of the South
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LafayetteEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
UC San Diego Health
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
La JollaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Nebraska Heart Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LincolnEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
VA Loma Linda Healthcare System
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Loma LindaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Rio Grande Regional Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
McAllenEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Advance Medical Research Services Corp (AMRS)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MiamiEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Amavita Clinical Research
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MiamiEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Baptist Health Miami Cardiac & Vascular Institute
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MiamiEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Midwest Cardiovascular Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NapervilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Vanderbilt University Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NashvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University Medical Center New Orleans
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
New OrleansEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
The Mount Sinai Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
New YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Mount Sinai Morningside
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
New YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
VA Southern Nevada Healthcare System
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
North Las VegasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Comprehensive Medical & Research Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PlantationEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
St. Francis Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RoslynEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
St. Johns Center for Clinical Research
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Saint AugustineEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Methodist Hospital of San Antonio
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
San AntonioEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
VA San Diego
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
San DiegoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Kaiser Permanente-San Francisco
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
San FranciscoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of California San Francisco
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
San FranciscoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Tampa General Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TampaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Robert J Dole VA Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WichitaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.