NCT06378632Befejeződött
AN INTERNATIONAL, OBSERVATIONAL, BLINDED STUDY TO ASSESS THE PERFORMANCE OF THE CORDIO HEARO SYSTEM
An International Multi-center Observational, Single-arm, Blinded Study to Assess the Performance of the Cordio HearO System
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Study Design: This is an international, multicenter, observational, non-interventional, prospective, blinded, single-arm, two-period study, to collect patient utterances that will be retrospectively analyzed to determine the sensitivity and UPNR of the HearO system.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 563 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. ápr. 14.
- Kezdés
- 2022. febr. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2025. aug. 3.
- Fő szponzor
- Cordio Medical
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT06378632
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 563
- 2022. febr. 11. és az elsődleges befejezés (2025. aug. 3.) között
- 45 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Major Inclusion Criteria:
- Age 22 or greater
- Diagnosed with Symptomatic Chronic Heart Failure \[NYHA II-IVa (ambulatory)\]
- At least one of the following:
- One ADHF hospitalization in the last 12 months
- One unplanned IV/SC diuretic administration in the last 6 months
- Two unplanned IV/SC diuretic administrations in the last 12 months
- NTProBNP \>500 pg/ml
- Clinically stable HF according to investigator discretion
- Willing to participate as evidenced by signing the written informed consent.
- Major Exclusion Criteria:
- Unable to comply with daily use of the App,
- Has had a major cardiovascular event within 3 months prior to enrolment.
- Had a Cardiac Resynchronization Therapy Device (CRT) implanted or upgrading ≤ 1 month prior to screening visit.
- Has estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR) \< 30 ml/min/1.73.
- Is likely to undergo heart transplantation/ LVAD within 6 months of Screening Visit.
- Was treated for a significant COPD
Életkor a regiszterben: 22 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (45)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Universitari Germans Trias i Pujol Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Badalona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| University Hospital Samson Assuta Ashdod Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ashdod | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Assuta Be'er Sheva Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beersheba | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Rambam Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Haifa | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Shaare Zedek Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jerusalem | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Galiee Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nahariya | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Tel Aviv Sourasky (Ichilov) Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tel Aviv | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Poriya Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tiberias | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Mission Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Asheville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| West Georgia Cardiology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Carrollton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Chicago Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Advocate Illinois Masonic Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Lindner Research Center at the Christ Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cincinnati | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cleveland Clinic Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Ohio State University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Columbus | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Nature Coast Clinical Research Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Crystal River | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Advocate Illinois Masonic Health Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Downers Grove | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| St. Elizabeth Healthcare Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Edgewood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Eastern Shore Research Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fairhope | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Moses H Cone Memorial Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Greensboro | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cardiovascular Institute of the South Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Houma | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Jacksonville Center for Clinical Research Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jacksonville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cardiovascular Institute of the South Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lafayette | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UC San Diego Health Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | La Jolla | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Nebraska Heart Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lincoln | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| VA Loma Linda Healthcare System Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Loma Linda | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Rio Grande Regional Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | McAllen | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Advance Medical Research Services Corp (AMRS) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Amavita Clinical Research Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Baptist Health Miami Cardiac & Vascular Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Midwest Cardiovascular Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Naperville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Vanderbilt University Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University Medical Center New Orleans Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New Orleans | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Mount Sinai Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mount Sinai Morningside Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| VA Southern Nevada Healthcare System Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | North Las Vegas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Comprehensive Medical & Research Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Plantation | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| St. Francis Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Roslyn | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| St. Johns Center for Clinical Research Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Saint Augustine | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Methodist Hospital of San Antonio Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| VA San Diego Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | San Diego | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Kaiser Permanente-San Francisco Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | San Francisco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of California San Francisco Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | San Francisco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Tampa General Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Robert J Dole VA Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wichita | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.