NCT06378905Toboroz
Cukurova Score Validation Study
Cukurova Score Validation Study in Prediction of Primary Cytoreduction in Advanced Ovarian Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. aug. 29. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Despite significant advancements in imaging technologies, surgical techniques, chemotherapeutic regimens, and treatment strategies in recent years, ovarian cancer continues to remain the most deadly gynecological malignancy. Approximately 90% of ovarian cancers originate from the coelomic epithelium or modified mesothelial cells and are classified as epithelial ovarian cancers. The majority of patients with epithelial ovarian cancer (70-80%) present in advanced stages. The primary treatment for advanced-stage (stage 3-4) disease consists of primary cytoreductive surgery followed by adjuvant chemotherapy. Cytoreductive surgery aims to remove all visible tumor implants regardless of the extent of the disease and achieve no visible residual tumor (complete cytoreduction, R0) at the end of the surgery. In cases where R0 cannot be achieved (due to poor general condition and/or extensive tumor that cannot be completely excised surgically), the option of neoadjuvant chemotherapy followed by interval cytoreductive surgery is considered. Primary cytoreductive surgery is still the preferred option and is considered a quality indicator for centers performing advanced-stage ovarian cancer surgeries. Despite advancements in surgery, the decision for interval surgery following primary surgery or neoadjuvant chemotherapy is often based on the surgeon's experience, imaging results, and clinic preferences. Various methods and scores have been published and applied to predict which patients are suitable for primary surgery. The Cukurova score developed in our clinic conceptualizes prioritizing surgical procedures using radiological imaging and diagnostic exploratory laparoscopy to achieve complete cytoreduction in harmony with the patient's clinical and performance status, rather than focusing solely on tumor burden. The score showed high success rates for complete cytoreduction and also was useful in terms of predicting the morbidity and mortality. However, the Cukurova score study was conducted in single center. Validation of scores in centers with different capacities is expected to facilitate their widespread use and acceptance. Therefore, in this study, the investigators plan to conduct a validation study of the score in a total of 20 centers in Turkey, including our center. This study aims to evaluate the validity of the Cukurova score in predicting outcomes of primary cytoreduction in advanced ovarian cancer patients and thus determining the decision for primary cytoreductive surgery or neoadjuvant chemotherapy followed by interval cytoreductive surgery.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 130 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. ápr. 2.
- Kezdés
- 2024. máj. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2026. márc.
- Fő szponzor
- Cukurova University
- Betegségek
- Petefészekrák
- NCT-szám
- NCT06378905
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 130
- 2024. máj. 30. és az elsődleges befejezés (2026. márc.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Stage I-II epithelial ovarian/fallopian tube/peritoneal cancer
- Nonepithelial Ovarian Cancer
Életkor
- <18 years old
Egyéb
- Benign Ovarian tumors
- Borderline Ovarian Tumors
- Metastatic Ovarian Tumors
- Rejecting to Participate in the Study
Kiket keres a vizsgálat
- 18 years old and over
- Suspected advanced ovarian/fallopian tube/ primary peritoneal carcinomatosis on imaging
- Pathologically confirmed Stage III-IV epithelial ovarian cancer/fallopian tube/ primary peritoneal carcinomatosis
- Consent to participate in the study
Életkor a regiszterben: 18 év – 100 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Cukurova University | Adana | Törökország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.