NCT06379256Toboroz
Evaluation of Immune Responses and Outcomes in Patients With Hepatocellular Carcinoma Undergoing Radiotherapy
Prospective Evaluation of Immune Responses and Outcomes in Patients With Hepatocellular Carcinoma Undergoing Radiotherapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Radiation therapy is a highly effective modality for managing localized solid tumors and has become a fundamental component of treating unresectable hepatocellular carcinoma. Our previous preclinical investigation revealed that radiotherapy can initiate immunogenic cell death and facilitate the cross-presentation of tumor antigens by antigen-presenting cells, thereby augmenting systemic anti-tumor T cell responses in murine tumor models. However, this immune response subsequent to irradiation has not been comprehensively evaluated in clinical trials involving hepatocellular carcinoma patients. Given that radiotherapy represents a standard therapeutic approach for unresectable hepatocellular carcinoma, our ongoing phase II non-randomized trial aims to prospectively assess immunological responses and dose-volumetric parameters, while identifying predictors of clinical outcomes in patients undergoing definitive radiotherapy for hepatocellular carcinoma.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 300 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. ápr. 18.
- Kezdés
- 2024. máj. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2029. márc. 17.
- Fő szponzor
- Chang Gung Memorial Hospital
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT06379256
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 300
- 2024. máj. 23. és az elsődleges befejezés (2029. márc. 17.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Presence of distant metastases that cannot be encompassed by radiotherapy
Más betegség
- Inability to treat all sites of disease by radiotherapy
- Known HIV infection.
Egyéb
- Pregnancy or women of childbearing potential and men who are sexually active and not willing/able to use medically acceptable forms of contraception
Kiket keres a vizsgálat
- Participants must have diagnosis of HCC. Participants may have multiple lesions. Diagnosis should be confirmed by at least 1 criteria listed below:
- Histologically or cytologically proven diagnosis of HCC.
- Typical arterial enhancement and delayed washout on multiphasic CT or MRI.
- Age ≥18 years at the time of signing informed consent document.
- ECOG performance status 0-2.
- Child-Pugh score 5-9 liver function within 28 days of study registration.
- Documented virology status of hepatitis B virus (HBV), as confirmed by screening HBV serology test.
- Documented virology status of hepatitis C virus (HCV), as confirmed by screening HCV serology test.
- Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Chang Gung Memorial Hospital at Linkou | Taoyuan City | Tajvan | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.