NCT06379620Befejeződött1. fázis
Pilot Open Label Use of the Hi-OXSR for the Treatment of Post COVID-19 Cognitive Dysfunction
Pilot Open Label Use of the Hi-OXSR to Increase PaCO2 for the Treatment of Post COVID-19 Cognitive Dysfunction
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. ápr. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
During the worldwide COVID-19 pandemic a large number patients reported different functional complaints one month or later after recovery from the acute infection. This entity had a number of names including "long-COVID" or "post COVID condition". Long-COVID is on the rise and no effective treatment exists yet to improve cognitive function. Recent research has shown that people with even mild COVID had a greater decline in executive function, notably in their ability to perform complex tasks. What drives post-COVID cognitive changes is still a mystery and there are no effective treatments available. One hypothesis is that there is persistent immune activation resulting in reduction in cerebral blood flow. There is evidence that increased CO2 may decrease inflammation, and decreased CO2 may increase inflammation. Objectives: The primary objective of this pilot study is to assess the safety and tolerability of the use of Hi-OX sequential rebreathing for the treatment of post-COVID cognitive dysfunction. The secondary objective is to identify the effects of the use of the Hi-OX rebreathing treatment in changing post-COVID cognitive dysfunction.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 37 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. ápr. 22.
- Kezdés
- 2022. nov. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2024. márc. 4.
- Fő szponzor
- University Health Network, Toronto
- Betegségek
- Long COVID és ME/CFS
- NCT-szám
- NCT06379620
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 37
- 2022. nov. 29. és az elsődleges befejezés (2024. márc. 4.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of cognitive dysfunction prior to COVID infection
- Participating in another investigational trial or the use of an investigational drug within 30 days of screening
Más betegség
- Hospitalization for the treatment of COVID
- History of pulmonary hypertension
- History of narcolepsy
- Presence of a condition or abnormality that in the opinion of the Investigator would compromise the safety of the subject or the quality of the data
Egyéb
- For individuals of childbearing potential:
- positive pregnancy test at screening or lactating or unwilling to practice a medically acceptable form of contraception from screening to Day 14 (acceptable forms of contraception: abstinence, hormonal birth control, intrauterine device, or barrier method plus a spermicidal agent)
- Moderate to severe COPD
- Interstitial Pulmonary Fibrosis
- End-tidal PCO2 >55 mmHg during training treatment
Kiket keres a vizsgálat
- Ability to provide written informed consent.
- Previously diagnosed with cognitive dysfunction following recovery from COVID.
- Not pregnant at time of study.
- Oxygen saturation on room air ≥92% at screening.
- Willing and able to comply with the treatment schedule and procedures.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Health Network | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.