NCT06381388Toboroz
Interaction Between the Brain Hemispheres - Key to Motor Recovery After Stroke
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 27. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Rationale: Acute stroke leaves many patients with functional deficits, of which upper extremity motor impairment is one of the most disabling. Evidence from imaging and electrophysiological studies converge on the idea that impaired motor function after stroke is associated with disrupted network activity in the brain. Non-invasive brain stimulation methods, like transcranial magnetic stimulation (TMS), can be used to restore disrupted network activity and have been shown to successfully facilitate recovery of motor function in patients with stroke. Application of continuous theta burst stimulation (cTBS), an inhibitory form of TMS, to the contralesional motor cortex has been shown to improve the recovery of motor function in patients with stroke. However, responsiveness to this treatment varies considerably between stroke patients and the mechanisms through which contralesional cTBS facilitates recovery of motor function remain unclear. Objective: To determine if contralesional cTBS normalizes interhemispheric inhibition from the contralesional to ipsilesional primary motor cortex stroke patients with motor impairments. Age-matched healthy persons will serve as controls. Study design: A prospective, open-label within-subject intervention study Study population: 40 patients with first-ever ischemic stroke in one hemisphere and a unilateral paresis of the upper extremity, and 40 age-matched controls. Main endpoints: Primary endpoint: Interhemispheric inhibition from the contralesional to ipsilesional primary motor cortex. Secondary endpoints: contralesional intracortical inhibition; effect of contralesional TMS interference on finger tapping frequency.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. márc. 17.
- Kezdés
- 2024. okt. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- Jord Vink
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT06381388
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 40
- 2024. okt. 11. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Contraindications to TMS and/or MRI (ferrous implants, history of epilepsy, drug or alcohol abuse over a period of 6 months prior to the experiment, pregnancy);
- Upper limb paresis prior to stroke onset.
Más betegség
- Disabling medical conditions (severe heart disease, severe head trauma, severe mental illness);
Egyéb
- Severe deficits in communication, memory or understanding which could impede participation, as determined by the treating physician;
- Life expectancy shorter than one year;
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years;
- First-ever ischemic stroke or intracerebral hemorrhage in a cerebral hemisphere or the brainstem;
- Unilateral paresis of an upper extremity with a Motricity Index (MI) between 9 and 99
- Inclusion possible between 3 weeks and 6 weeks after stroke onset;
- Signed informed consent.
- Age ≥ 18 years;
- Signed informed consent.
- Normal motor function with a minimum Motricity Index (MI) of 99.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| De Hoogstraat Revalidatie | Utrecht | Hollandia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.