NCT06381427Toboroz
Perioperative Interdisciplinary, Intersectoral Process Optimization in Heart Failure
Perioperative Interdisciplinary, Intersectoral Process Optimization in Heart Failure: A Multicenter, Prospective-randomized Intervention Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 3. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Chronic heart failure affects up to three million people in Germany, with prevalence increasing with age. It is a leading cause of cardiovascular disease-related deaths. Patients with heart failure undergoing non-cardiac surgery face higher risks of complications and death compared to those with coronary artery disease. Despite guidelines recommending comprehensive preoperative evaluation, there is no systematic risk assessment structure in place, leading to inadequate perioperative care. This study aims to evaluate a multidisciplinary approach for high-risk patients aged 65 and above, regardless of prior heart failure diagnosis, to mitigate postoperative complications. The investigators measure the NTpro BNP before surgery and include patients with NTproBNP> 450 in this study and randomize them either to the standard care group or the intervention group.The hypothesis is that standardized risk screening and multidimensional care (Intervention group) can reduce complications in these patients undergoing non-cardiac surgery.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1057 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. febr. 26.
- Kezdés
- 2024. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. aug. 31.
- Fő szponzor
- University of Giessen
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT06381427
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 1057
- 2024. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2026. aug. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Transplantation surgery (e.g., kidney, liver, lung transplantation)
- Kidney surgery (e.g., nephrectomy, partial nephrectomy)
- Emergency surgery
- Surgery under general anesthesia within the last 30 days
- Surgical time < 30 minutes
Más betegség
- Cardiac surgery and cardiology interventional procedures
Laborértékek
- Chronic kidney insufficiency with eGFR < 15 ml/min or dialysis-dependent kidney insufficiency
Életkor
- Age < 65 years
Egyéb
- Procedures involving cardiopulmonary bypass
- Primary use of local or regional anesthesia
- Participation in another interventional study
- Lack of consent
- Limited language proficiency
- Patient's limited or absent capacity to provide consent, as well as patients under legal guardianship
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 65 years
- Elective non-cardiac surgical operation with intermediate or high operative risk under general anesthesia or combined anesthesia (general and regional anesthesia) as per Figure 1
- ASA (American Society of Anesthesiologists) grade ≥ II
- Qualification for randomization: NT-proBNP ≥ 450pg/ml during routine preoperative evaluation and anesthesia consultation.
Életkor a regiszterben: 65 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Justus Liebig University Giessen, University Hospital Giessen and Marburg | Giessen | Németország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.