NCT06382909Befejeződött
Effect of Probiotic Compound K11T e K11TMax in ASD
Effects of the Probiotic k11-tmax on Symptoms and Inflammatory Markers in Children With Autism Spectrum Disorder
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. okt. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The research is characterized as a randomized, double-blind clinical trial (phase III) in which administered the probiotic K11-T (with and without added amino acids, fatty acids and vitamins) to children between 3 and 11 years old with Autism Spectrum Disorder - ASD, being subsequently assessed outcomes related to inflammatory markers and neuropsychiatric and sociopedagogical criteria. To this end, the study will create three groups, one of which will be a control group, which will receive a placebo, the other will receive the probiotic without micronutrients and another will receive the probiotic with added nutrients.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 505 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. márc. 28.
- Kezdés
- 2024. márc. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2024. júl. 7.
- Fő szponzor
- Deivis de Oliveira guimaraes
- Betegségek
- Autizmus spektrumzavar
- NCT-szám
- NCT06382909
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 505
- 2024. márc. 22. és az elsődleges befejezés (2024. júl. 7.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- - Concomitant restrictive medical conditions that may interfere with the results of the study, such as serious gastrointestinal diseases, significant metabolic diseases or immunodeficiencies.
- Use of specific medications such as broad-spectrum antibiotics or immunosuppressive medications during the follow-up period.
- Previous or current participation in recent clinical studies with interventions different therapies.
Más betegség
- Allergies or intolerances to components of the probiotics that will be administered.
- Uncontrolled heart conditions or serious unstable medical illnesses.
Egyéb
- Impossibility of being present on the pre-determined assessment dates clinics.
Kiket keres a vizsgálat
- Volunteers must have a confirmed diagnosis of ASD carried out by qualified professionals, in accordance with the criteria established in the Diagnostic Manual and Statistics of Mental Disorders (DSM-5) or other diagnostic classification recognized.
- The study will include children and adolescents in the specific age range of 3 to 11years.
- Be regularly enrolled in a public or private school, or in a learning center special education.
- Absence of decompensated clinical or psychiatric comorbidities;
- Informed consent: Legal guardians must provide a informed consent, understanding the study objectives, procedures involved, the risks and benefits, as well as the freedom to withdraw from the study at any time. anytime.
- Informed Assent: Children ages 7 to 11 must provide an informed consent, understanding the objectives of the study, the procedures involved, the risks and benefits, as well as the freedom to withdraw from the study at any time. anytime.
Életkor a regiszterben: 3 év – 11 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Gon1 gestora de Projetos Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Vitória | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Gon1 P&D Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Vitória | Brazília | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Kefir-derived probiotic mixture for children with autism spectrum disorder: a double-blind randomized clinical trial.BMC Pediatr · 2026 · PMID 41547752
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.