NCT06383078Toborzás még nem indult2. fázis
HR070803 in Combination With Oxaliplatin, S-1 Versus NALIRIFOX as Adjuvant Therapy for Pancreatic Cancer
HR070803 in Combination With Oxaliplatin Plus Tegafur Versus HR070803 in Combination With Oxaliplatin, 5-fluorouracil, Calcium Folinate as Adjuvant Therapy for Pancreatic Cancer: A Multicenter, Multi-cohort, Randomized, Phase II Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. ápr. 25. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of HR070803 in Combination With Oxaliplatin plus Tegafur compared to HR070803 in combination with oxaliplatin, 5-fluorouracil/leucovorin (5FU/LV) treatment as adjuvant therapy in patients with resected pancreatic cancer.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 120 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. ápr. 3.
- Kezdés
- 2024. ápr. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc. 1.
- Fő szponzor
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- Betegségek
- Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT06383078
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 120
- 2024. ápr. 20. és az elsődleges befejezés (2027. márc. 1.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- CA19-9 exceeding normal value within 14 days prior to enrollment.
- Prior neo-adjuvant treatment, radiation therapy, or systemic therapy for pancreatic adenocarcinoma.
- Severe infection (> CTCAE grade 2), such as severe pneumonia, bacteremia, infection complications, etc. requiring inpatient treatment, occurred within four weeks before enrollment, and symptoms and signs of infection requiring intravenous antibiotic therapy (except for prophylactic antibiotics) occurred within two weeks before enrollment;
Más betegség
- Patients with pancreatic cancer originating from extrapancreatic ductal epithelium, including pancreatic neuroendocrine carcinoma, acinar cell carcinoma of the pancreas, pancreatoblastoma, and solid-pseudopapillary tumor;
- Presence of or history of metastatic or locally recurrent pancreatic adenocarcinoma.
- Patients with cardiac clinical symptoms or diseases that are not well controlled, such as: (1) Patients with NYHA class 2 and above cardiac failure; (2) unstable angina; (3) myocardial infarction that occurred within 6 months; (4) clinically significant supraventricular or ventricular arrhythmia requiring treatment or intervention.
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically confirmed resected ductal pancreatic adenocarcinoma with macroscopic complete resection (R0 and R1).
- ECOG performance status 0 or 1.
- Life expectancy of greater than or equal to 6 months.
- Full recovery from surgery and patient is scheduled to start treatment within 3 weeks to 12 weeks after surgery.
- The number of lymph nodes dissected during resection ≥ 15.
- Able and willing to provide a written informed consent.
Életkor a regiszterben: 20 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.