NCT06383338Toboroz1. fázis
A Study Investigating the Change in Metabolism Phenotype in Paediatric, Adolescent & Young Adults With Hodgkin or Non-Hodgkin Lymphoma.
A Prospective Feasibility Study Investigating PhEnoconversion of CYP3A4, CYP2C19 and CYP2D6 Genotype in Paediatric and Adolescent and Young Adult patientS With an acUte diagnosiS of Hodgkin or Non-Hodgkin Lymphoma.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
PEGASUS aims to test acceptability and feasibility of studying phenoconversion (the change in metabolism phenotype) using probe medications in a paediatric oncology patient population. The study will be conducted in patients (6-25 years of age) with Hodgkin lymphoma or non-Hodgkin lymphoma as exemplar cohort, but with the understanding that cancer-directed and supportive care medicines of the CYP3A4, CYP2C19, and CYP2D6 metabolic pathways are commonly utilised for the treatment of many paediatric, adolescent, young adult, and adult cancers. The study involves administration of the probe medication at timepoints which align with pre-determined hospital visits for the treatment of lymphoma and subsequent blood draws to measure the metabolism of the probe medications. The acceptability and feasibility of this study will inform future studies in phenoconversion within the paediatric cancer population to direct more personalised precision medicine.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 10 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. márc. 21.
- Kezdés
- 2025. júl. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2026. nov.
- Fő szponzor
- Murdoch Childrens Research Institute
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok, Hodgkin-limfóma
- NCT-szám
- NCT06383338
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 10
- 2025. júl. 22. és az elsődleges befejezés (2026. nov.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Has a known previous allergy to any of the probe medications (i.e., omeprazole or dextromethorphan).
- Had previous oncological treatment (not first cancer diagnosis).
- Any patient requiring urgent initiation of anti-cancer treatment outside hours where a member of the study staff is unable to approach the parent/guardian or participant for consent prior to commencing anti-cancer therapy will be ineligible for consent.
Más betegség
- Failure to comply with inclusion criteria.
Egyéb
- Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Grade IV end organ dysfunction (i.e., hepatic, renal, gastrointestinal).
- Is a clinically unstable patient requiring intensive care admission in high-risk circumstances will not be considered eligible for consent.
- Unable to provide written informed consent.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 6-25 years of age.
- New diagnosis of Hodgkin Lymphoma or Non-Hodgkin Lymphoma.
- Able to swallow and absorb oral or nasogastric tube (NGT) administration of probe drugs.
- Able to provide written informed consent.
Életkor a regiszterben: 6 év – 25 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peter MacCallum Cancer Centre | Melbourne | Ausztrália | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.