Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06383975Toboroz

VEin of MArshall Ethanolization Vs Extended Pulmonary Vein PULSEd Field Ablation After Failed PVI for Persistent AF

Comparison Between VEin of MArshall Ethanol Infusion Versus Extended Pulmonary Vein PULSEd Field Ablation After Failed Pulmonary Vein Isolation in Patients with Persistent Atrial Fibrillation

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. okt. 9. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this clinical trial is to compare two ablation techniques to treat patients with persistent atrial fibrillation (irregular and often very rapid heart rhythm). An ablation is a procedure during which some scars are made on the inside of the heart to break up the electrical signals that cause the irregular heartbeat. In this trial researchers will compare a new technique, which uses tiny electric shocks to make the scars, to the standard technique, which uses heat. The main question the trial aims to answer is: • Does the new technique work as well as the standard technique to prevent the irregular heartbeat from returning within one year of the procedure? Participants will: * Undergo an ablation with either the new or the standard technique * Visit the hospital 1, 3, 6, 9 and 12 months after the procedure for a check-up * Wear a device to register their heart rhythm for 24 hours before the 3 month visit and for 72 hours before the 6, 9 and 12 month visit * Record their heart rhythm at home every week * Complete a questionnaire 3, 6, 9 and 12 months after the procedure

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
100 (tervezett)
Első benyújtás
2024. ápr. 16.
Kezdés
2024. máj. 15.
Elsődleges befejezés
2027. ápr. 30.
Fő szponzor
Sebastien Knecht
NCT-szám
NCT06383975

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 100
  • 2024. máj. 15. és az elsődleges befejezés (2027. ápr. 30.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Advanced valvular heart disease

Egyéb

  • Persistent AF lasting ≥ 12 months
  • Left atrial (LA) volume >150mL
  • LA diameter (PS-LAX) >60mm
  • Septal wall diameter >15mm
  • Life expectancy <1 year
  • Weight >150 kg
  • Any contra indication to catheter ablation

Kiket keres a vizsgálat

  • Symptomatic persistent atrial fibrillation (AF) despite a first PVI. Persistent AF is defined as the presence of AF lasting ≥7 days (i.e. in case of new onset AF one has to wait for 7 days)

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Az Sint-Jan Brugge AvBrugesBelgiumToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.