NCT06384053Toboroz
Skin Cancer and Hyperthermia and Radiotherapy
Skin Cancer and Hyperthermia and Radiotherapy - SAHARA a Two-arm, Open-label, Randomized Controlled Phase II Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 15. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The SAHARA trial assesses wether combining ultrahypofractionated accelerated radiotherapy (RT) with hyperthermia is as effective as standard hypofractionated high-dose radiation in treating non-melanoma skin cancer (NMSC).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. ápr. 15.
- Kezdés
- 2025. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. júl. 1.
- Fő szponzor
- Kantonsspital Winterthur KSW
- Betegségek
- Melanóma
- NCT-szám
- NCT06384053
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 100
- 2025. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2026. júl. 1.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Tumors after resection (R1 or R2 as well as adjuvant indication)
- Several lesions exceeding the capacity of one treatment/radiation field (multiple lesions within one treatment field are acceptable)
- Previous (one month) or concurrent Chemo- or Immunotherapy
- Lesions inside or in proximity (within 3cm) previously irradiated area
- wIRA-specific exclusion criteria
- Tattoos in irradiated area
- Increased photosensitivity (either due to simultaneous treatment with photosensitivity-enhancing medications or conditions such as porphyria)
Más betegség
- Patients with connective tissue disorders (e.g. Sclerodermia, Lupus erythematodes)
Egyéb
- Other histology than BCC or SCC
- T1 tumor and/or N+ (according to TNM classification 8th edition)
- Tumor invasion into critical areas
- Medical immunosuppression
Kiket keres a vizsgálat
- Personally signed and dated written informed consent
- Histologically confirmed invasive non-melanoma skin cancer (NMSC), including basal cell carcinoma (BCC) and squamous cell carcinoma (SCC) of any differentiation
- ≥ T2 (TNM Classification 8th Edition)
- Tumor thickness up to 2cm (Maximum Depth invasion and/or exophytic growth, measured on pathology report or imaging)
- Local recurrence allowed, if primary treatment longer ago than 6 months (after primary treatment other than radiotherapy (RT))
- Age ≥ 65 years
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-2, with a life expectancy of more than 6 months
- Presentation at the Swiss Hyperthermia Network (SHN) tumor conference mandatory
Életkor a regiszterben: 65 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Kantonsspital Aarau | Aarau | Svájc | Toboroz |
| Lindenhofgruppe | Bern | Svájc | Toboroz |
| Luzerner Kantonsspital | Lucerne | Svájc | Toboroz |
| Kantonsspital Winterthur | Winterthur | Svájc | Toboroz |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.